BECLO-RHINO AQUEOUS 50 Mcg/Dose Nasal Spray Suspension

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Tersedia dari:

Mercury Pharmaceuticals Ltd

INN (Nama Internasional):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Dosis:

50 Mcg/Dose

Bentuk farmasi:

Nasal Spray Suspension

Jenis Resep:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Status otorisasi:

Withdrawn

Tanggal Otorisasi:

2009-05-13

Karakteristik produk

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Beclo-Rhino 50 microgram Aqueous Nasal Spray Suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Beclomethasone Dipropionate 50 micrograms per spray.
For excipients see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Nasal spray suspension
A glass vial fitted with a metered pump and nasal tip containing an opaque white nasal spray suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the prophylaxis and treatment of perennial and seasonal allergic rhinitis, including hay fever and vasomotor
rhinitis.
Inflammatory rhinitis, especially eosinophil-induced rhinitis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
1 Spray = 50mg beclomethasone dipropionate.
For administration by the intra-nasal route.
Adults and the elderly: Two sprays into each nostril twice daily = 400 micrograms/day. In some patients, a preferred
dosage may be one spray into each nostril three or four times daily.
The total daily dose should not exceed eight sprays.
For maximum therapeutic benefit regular use is essential. Maximum benefit may not be obtained in the first few doses,
and the co-operation of patients is required to ensure compliance with a regular dosage schedule.
Children: (over 6 years). As for adults and the elderly. Use by children under 6 years of age is not recommended
because of insufficient clinical data.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Patients with a known hypersensitivity to any of the ingredients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Beclomethasone Aqueous Nasal Spray is not specifically contra-indicated in the presence of infections of the nasal
passages or paranasal sinuses, but these infections should be treated appropriately. When patients are transferred from
systemic steroid therapy to Beclomethasone aqueous nasal spray, care