Azecort 137+50 mikrog/dosis næsespray, suspension

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

AZELASTINHYDROCHLORID, FLUTICASONPROPIONAT

Tersedia dari:

Viatris ApS

Kode ATC:

R01AD58

INN (Nama Internasional):

AZELASTINHYDROCHLORIDE, FLUTICASONPROPIONATE

Dosis:

137+50 mikrog/dosis

Bentuk farmasi:

næsespray, suspension

Tanggal Otorisasi:

2014-07-02

Karakteristik produk

15. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZECORT, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28102
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azecort
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram suspension indeholder 1000 mikrogram azelastinhydrochlorid
og 365
mikrogram fluticasonpropionat.
En dosis (0,14 g) indeholder 137 mikrogram azelastinhydrochlorid (=
125 mikrogram
azelastin) og 50 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En dosis (0,14 g) indeholder 0,014 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvid, homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
For symptomatisk behandling af svær sæsonbetinget allergisk snue hos
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Regelmæssig brug er essentiel for fuld terapeutisk effekt.
Undgå kontakt med øjnene.
_dk_hum_49786_spc.doc_
_Side 1 af 11_
DOSERING
Voksne
Et pust i hvert næsebor to gange daglig (morgen og aften).
Pædiatrisk population
Azecort næsespray bør ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Ældre
Dosisjustering er ikke nødvendig i denne population.
Nedsat nyre- og leverfunktion
Der foreligger ingen data for patienter med nedsat nyre- og
leverfunktion (se pkt. 4.4).
BEHANDLINGSVARIGHED
Azecort er egnet til brug i lang tid.
Varigheden af behandlingen bør svare til den periode, hvor patienten
er eksponeret for
allergener.
ADMINISTRATIONSMETODE
Azecort næsespray er kun til nasal anvendelse.
BRUGSANVISNING
Forberedelse af sprayen
Flasken skal rystes let i ca. 5 sekunder før brug ved at vende den op
og ned, og
beskyttelseshætten skal derefter fjernes. Før Azecort næsespray
anvendes første gang, skal
den forberedes til brug ved at trykke pumpen ned og give slip på den
6 gange. Hvis
næsesprayen ikke har været brugt i over 7 dage, skal den forberedes
igen ved at trykke
pumpen ned en gang og derefter give slip på den.
Brug af sprayen
Flasken skal rystes forsigtigt før brug i ca. 5 sekunder ved at vende
bunden op og ned.
Beskyttelseshæt