Atorvastatin Bluefish 20 mg Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

ATORVASTATIN CALCIUM

Tersedia dari:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kode ATC:

C10AA05

INN (Nama Internasional):

ATORVASTATIN CALCIUM

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2011-05-11

Selebaran informasi

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Atorvastatin Bluefish 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish 80 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Atorvastatin-Calcium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Atorvastatin Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Bluefish beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Atorvastatin Bluefish und wofür wird es angewendet?
Atorvastatin Bluefish
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt
sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Bluefish
wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin
und
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausgereicht haben. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko einer
Herzerkrankung haben, kann
Atorvastatin Bluefish auch angewendet werden, um ein solches Risiko zu
vermindern, auch dann,
wenn Ihre Cholesterinwerte normal sind. Während der Behandlung muss
die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortgeführt werden.
Cholesterin ist eine nat�

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Bluefish 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atorvastatin Bluefish 10 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Calcium.
Atorvastatin Bluefish 20 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Calcium.
Atorvastatin Bluefish 40 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Calcium.
Atorvastatin Bluefish 80 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Calcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
10 mg: Weiße, bikonvexe, zylindrische Tabletten mit einer Bruchlinie
auf der einen Seite und der
Prägung „AT1“ auf der anderen Seite.
20 mg: Weiße, bikonvexe, zylindrische Tabletten mit einer Bruchlinie
auf der einen Seite und der
Prägung „AT2“ auf der anderen Seite.
40 mg: Weiße, bikonvexe, zylindrische Tabletten mit einer Bruchlinie
auf der einen Seite und der
Prägung „AT4“ auf der anderen Seite.
80 mg: Weiße, bikonvexe, längliche Tabletten mit einer Bruchlinie
auf der einen Seite und der
Prägung „AT8“ auf der anderen Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Die Tabletten haben folgende Maße:
10 mg: 7,0 mm x 3,3 mm ± 0,1 mm
20 mg: 9,2 mm x 3,9 mm ± 0,1 mm
40 mg: 11,0 mm x 5,1 mm ± 0,1 mm
80 mg: 20,0 mm x 8,8 mm x 5,9 mm ± 5 %
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
2
Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-
Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 10 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich
familiärer Hypercholesteri