Atarax 25 mg Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
27-02-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
27-02-2023

Bahan aktif:

HYDROXYZIN DIHYDROCHLORID

Tersedia dari:

UCB Pharma GmbH

Kode ATC:

N05BB01

INN (Nama Internasional):

HYDROXYZIN DIHYDROCHLORIDE

Unit dalam paket:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Hydroxyzin

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

1977-10-20

Selebaran informasi

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATARAX® 25MG FILMTABLETTEN
Hydroxyzindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atarax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atarax beachten?
3.
Wie ist Atarax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atarax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATARAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein sogenanntes Psycholeptikum (Arzneimittel
gegen Erregungszustände) und
Anxiolytikum (Arzneimittel gegen Angstzustände). Der Wirkstoff
Hydroxyzindihydrochlorid wird
angewendet zur
-
symptomatischen Behandlung von Angstzuständen bei Erwachsenen ab 18
Jahren;
-
symptomatischen Behandlung von Pruritus (Juckreiz) bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab mindestens 6 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATARAX BEACHTEN?
ATARAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie allergisch gegenüber Cetirizin, oder anderen
Piperazin-Derivaten, gegenüber
Aminophyllin oder Ethylendiamin sind.
•
bei Erkrankung des Sehnervs (Engwinkel-Glaukom).
•
bei Verengung des Harnweges (Prostataadenom mit Restharnbildung).
•
bei Porph
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atarax
®
25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 25 mg Hydroxyzindihydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 54,80 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Atarax 25 mg Filmtabletten werden angewendet:
- zur symptomatischen Behandlung von Angstzuständen bei Erwachsenen
ab 18 Jahren
- zur symptomatischen Behandlung von Pruritus (Juckreiz) bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab mindestens 6 Jahren
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es ist die niedrigste wirksame Dosis von Atarax für den kürzest
möglichen Therapiezeitraum zu
verwenden.
_ERWACHSENE_
_Symptomatische Behandlung von Angstzuständen bei Erwachsenen ab 18
Jahren:_
50 mg pro Tag in 3 Einzelgaben von 12,5 - 12,5 - 25 mg. Es liegt im
Ermessen des behandelten Arztes,
ob die höhere Dosis am Abend eingenommen werden soll. In schwereren
Fällen können Dosen von bis zu
100 mg pro Tag angewendet werden. Die Höchstdosis beträgt 100 mg pro
Tag.
_Symptomatische Behandlung von Pruritus (Juckreiz) bei Erwachsenen ab
18 Jahren:_
Initialdosis von 25 mg mindestens 1 Stunde vor dem Schlafengehen,
gefolgt von Dosen von bis zu 25 mg
3- bis 4-mal täglich, wenn erforderlich.
Bei Erwachsenen beträgt die Höchstdosis 100 mg pro Tag.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Die Dosierung soll anhand des Ansprechens des Patienten auf die
Behandlung innerhalb des empfohlenen
Dosierungsbereichs angepasst werden.
_ÄLTERE PATIENTEN_
Es wird angeraten, die Behandlung wegen der verlängerten
Wirkungsdauer mit der Hälfte der
empfohlenen Dosis zu beginnen. Bei der Behandlung von älteren
Menschen soll die niedrigstmögliche
Dosis gewählt werden. Bei älteren Patienten beträgt di
                                
                                Baca dokumen lengkapnya