Negara: Uni Eropa
Bahasa: Swedia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
neuroleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Zentiva är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. Aripiprazol Zentiva är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid Bipolär i Sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. Aripiprazol Zentiva är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid Bipolär i Sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.
Revision: 9
auktoriserad
2015-06-25
67 B. BIPACKSEDEL 68 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG TABLETTER aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. ‑ Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. ‑ Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal. ‑ Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. ‑ Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aripiprazole Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazole Zentiva 3. Hur du använder Aripiprazole Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aripiprazole Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARIPIPRAZOLE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aripiprazole Zentiva innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. A ripiprazole Zentiva används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex känner sig ”hög”, har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av idée Baca dokumen lengkapnya
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aripiprazole Zentiva 5 m g tabletter Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Hj älpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 33 mg laktos (som monohydrat). Aripiprazole Zentiva 10 m g tabletter Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol. Hj älpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 66 mg laktos (som monohydrat). Aripiprazole Zentiva 15 m g tabletter Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol. Hj älpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 99 mg laktos (som monohydrat). Aripiprazole Zentiva 30 m g tabletter Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol. Hj älpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 198 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Aripiprazole Zentiva 5 m g tabletter Vita till benvita runda, platta, icke-dragerade tabletter med fasad kant, märkta med ”5” på ena sidan och släta på den andra sidan med en diameter på ca. 6 mm. 3 Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletter Vita till benvita runda, icke-dragerade tabletter märkta med ”10” på ena sidan och en brytskåra på den andra sidan med en diameter på ca. 8 mm. Brytskåran är inte till för att dela tabletten. Aripiprazole Zentiva 15 m g tabletter Vita till benvita runda, platta, icke-dragerade tabletter med fasad kant, märkta med ”15” på ena sidan och slät på den andra sidan med en diameter på ca. 8,8 mm. Aripiprazole Zentiva 30 m g tabletter Vita till benvita, kapselformade, icke-dragerade tabletter, märkta med ”30” på ena sidan och en brytskåra på andra sidan med ett mått på ca. 15,5 x 8 mm. Brytskåran är inte till för att dela tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aripiprazole Zentiva är avsett för behandling av schizofreni hos vux Baca dokumen lengkapnya