Apiguard

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
14-01-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-03-2019

Bahan aktif:

Thymol

Tersedia dari:

Vita Bee Health Limited (4405277)

INN (Nama Internasional):

thymol

Bentuk farmasi:

Gel

Komposisi:

Thymol (00327) 12,5 Gramm

Rute administrasi :

Anwendung im Bienenstock

Kelompok Terapi:

Honigbiene

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2002-12-02

Selebaran informasi

                                1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
APIGUARD, 25 % GEL ZUR ANWENDUNG IM BIENENSTOCK
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vita Bee Health Limited
1 Castlewood Avenue
Rathmines, Dublin 6
D06 H685
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Cicieffe s.r.l.
via. G. Marconi n. 13
24040 Fornovo San Giovanni (BG)
Italy
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Apiguard, 25 % Gel zur Anwendung im Bienenstock
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Aluminiumbehälter mit 50 g Gel enthält:
WIRKSTOFF:
Thymol 12,5 g
Leicht schillerndes farbloses bis rosa körniges Gel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
der
Varroose
hervorgerufen
durch
_Varroa _
_destructor_
bei
Honigbienen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine
leichte
Unruhe
des
Bienenvolks
im
Verlauf
der
Behandlung
ist
möglich.
Gelegentlich kann bei höheren Temperaturen während des
Behandlungszeitraums
ein leichter Rückgang der Jungbrut auftreten. Hierbei handelt es sich
lediglich um
eine Übergangserscheinung, die keinen Einfluss auf die weitere
Entwicklung des
2
Bienenvolkes hat.
Es kann vorkommen, dass in behandelten Völkern die Bienen
lokalisierte Brut
entfernen. Bei normalem Bienenverhalten wird das Gel aus der Schale
über dem
Brutrahmen ab- bzw. ausgetragen, ohne dass sich dies auf das
Bienenvolk auswirkt.
Gelegentlich kann es jedoch vorkommen, dass einige Bienen auch
entdeckelte
Bienenbrut in der Nähe der Apiguard-Schalen entfernen, besonders bei
Bienen mit
ausgeprägtem Hygieneverhalten. In diesen seltenen Fällen sollte das
Tierarzneimittel
aus dem Bienenvolk entfernt werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Honigbiene (_Apis mellifera_)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWEN
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI MITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Apiguard, 25 % Gel zur Anwendung im Bienenstock
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Aluminiumbehälter mit 50 g Gel enthält:
WIRKSTOFF:
Thymol
12,5 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM:
Gel zur Anwendung im Bienenstock
Leicht schillerndes farbloses bis rosa körniges Gel
4
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Honigbienen (_Apis mellifera_)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Behandlung
der
Varroose
hervorgerufen
durch
_Varroa _
_destructor_
bei
Honigbienen.
4.3
Gegenanzeigen:
Keine bekannt.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Das zugelassene Dosierschema ist unbedingt einzuhalten. Eine
unsachgemäße
Anwendung kann sich schädlich auf das Bienenvolk auswirken.
Das Produkt sollte als Teil eines integrierten
Varroa-Kontrollprogramms verwendet
werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Das Tierarzneimittel darf nicht während der Tracht verabreicht
werden, um den
Honiggeschmack nicht zu beeinträchtigen.
Das Tierarzneimittel kann direkt nach dem Entfernen des Honigraums
eingesetzt
werden.
Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht, wenn während der Behandlung
maximale
1
Tagestemperaturen unter 15°C oder über 40°C erwartet werden bzw.
wenn die
Aktivität des Bienenvolks sehr gering ist. Schwache Bienenvölker vor
der
Behandlung vereinigen.
Alle Völker eines Bienenstandes sollten gleichzeitig behandelt
werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Aufgrund möglicher Kontaktdermatitis sowie Haut- und Augenreizungen
direkten
Haut- und Augenkontakt vermeiden.
Während der Verabreichung des Tierarzneimittels undurchlässige
Handschuhe sowie
die übliche Schutzausrüstung tragen.
Nach der Verabreichung Hände und jegliches Materi
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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