Anastrozol "Accord" 1 mg filmovertrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ANASTROZOL

Tersedia dari:

Accord Healthcare B.V.

Kode ATC:

L02BG03

INN (Nama Internasional):

anastrozole

Dosis:

1 mg

Bentuk farmasi:

filmovertrukne tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2010-07-06

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANASTROZOL ACCORD 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
anastrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Anastrozol Accord
3.
Sådan skal du tage Anastrozol Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Anastrozol Accord indeholder et stof, der hedder anastrozol. Det
tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes ”aromatasehæmmere”. Anastrozol Accord anvendes til at
behandle brystkræft hos kvinder, der
har passeret overgangsalderen.
Anastrozol Accord fungerer ved at nedsætte mængden af hormonet
østrogen, som din krop producerer.
Det sker ved at blokere et naturligt stof (et enzym) i din krop, som
hedder ”aromatase”.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANASTROZOL ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ANASTROZOL ACCORD:
•
hvis du er allergisk over for anastrozol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Anastrozol Accord
(angivet i punkt 6).
•
hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet ”Graviditet og
amning”).
Tag ikke Anastrozol Accord, hvis noget af ovenstående gælder for
dig. Spørg lægen eller
apoteksperso

Karakteristik produk

8. marts 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Anastrozol ”Accord”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
26948
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anastrozol ”Accord”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukken tablet indeholder 1 mg anastrozol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 95,250 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide til råhvide runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget
“AHI” på den ene
side, jævn på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Anastrozol Accord er indiceret til:

Behandling af hormonreceptor-positiv fremskreden brystcancer hos
postmenopausale
kvinder.

Adjuverende behandling af hormonreceptor-positiv tidlig invasiv
brystkræft hos
postmenopausale kvinder.

Adjuverende behandling af hormonreceptor-positiv tidlig invasiv
brystkræft hos
postmenopausale kvinder, der har fået adjuverende tamoxifen i 2-3
år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis af Anastrozol Accord til voksne, inklusive
ældre, er én 1 mg tablet
dagligt.
dk_hum_46026_spc.doc
Side 1 af 15
For postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv tidlig invasiv
brystkræft er den
anbefalede behandlingsvarighed 5 år.
Særlige populationer
Pædiatrisk population
Anastrozol Accord bør ikke anvendes til børn og unge på grund af
utilstrækkelige data om
sikkerhed og virkning (se pkt. 4.4 og 5.1).
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering anbefales ikke til patienter med let eller moderat
nedsat nyrefunktion. Hos
patienter med svært nedsat nyrefunktion skal Anasrozol Accord
anvendes med forsigtighed
(se pkt. 4.4 og 5.2).
Nedsat leverfunktion
Dosisjustering anbefales ikke til patienter med let nedsat
leverfunktion. Der tilrådes, at der
udvises forsigtighed hos patienter med moderat til svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4).
Administration
A
nasrozol Accord
skal indtages oralt.
4.3
Kontraindikationer
Anastrozol Accord er kontraindiceret til:
-
Gravide el