Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
Orifarm Generics A/S
G03AA07
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
150+30 mikrogram
filmovertrukne tabletter
2013-03-12
13. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ANASTRELLA 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28459 1. LÆGEMIDLETS NAVN Anastrella 28 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Gule, aktive tabletter En tablet indeholder levonorgestrel 150 mikrogram og ethinylestradiol 30 mikrogram. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ 1 tablet indeholder 84,32 mg lactose monohydrat. Hvide placebotabletter Tabletterne indeholder ingen aktive indholdsstoffer. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ 1 tablet indeholder 89,50 mg lactose vandfri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Gule, aktive tabletter Gul, rund, filmovertrukket tablet med en diameter på 6 mm. Placebotabletter Hvid, rund, filmovertrukket tablet med en diameter på 6 mm. _dk_hum_51097_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Anastrella 28 skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til hvordan risikoen for VTE med Anastrella 28 er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING SÅDAN INDTAGES ANASTRELLA 28 Tabletterne skal tages oralt i den rækkefølge, som er angivet på blisterpakningen hver dag på ca. samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der tages én tablet dagligt i 28 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter indtagelse af de 7 placebotabletter og i dette tidsrum indtræder der som regel en blødning. Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på blisterpakningen hver dag på ca. samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der skal ikke holdes pause i tabletindtagelsen. Der tages én tablet dagligt i 28 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes dagen efter indtagelsen af den sidste tablet af den forrige pakke. Blødning starter sæ Baca dokumen lengkapnya