Amoxibactin 500 mg Tabletten für Hunde

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

Tersedia dari:

Le Vet. Beheer B.V.

Kode ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Internasional):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2014-11-13

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Amoxibactin 500 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV OUDEWATER
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
4283 PZ LELYSTAD
NIEDERLANDE
Mitvertrieb:
AT: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
DE:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstraße 6-8
88326 Aulendorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxibactin 500 mg Tabletten für Hunde
Amoxicillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin 500 mg (entspricht 575 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Weiß bis cremeweiß mit braunen Punkten, runde, konvexe,
aromatisierte Tablette mit einseitiger
kreuzförmiger Bruchrille. Die Tabletten können in Hälften und
Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Primär- und Sekundärinfektionen der Atemwege, z. B.
Rhinitis, verursacht durch
_Pasteurella _spp. und _Streptococcus_ spp., und Bronchopneumonie,
verursacht durch _Pasteurella_ spp.,
_Escherichia coli_ und grampositive Kokken.
Behandlung von Primärinfektionen des Urogenitaltrakts, z. B.
Pyelonephritis und Infektionen der
unteren
Harnwege,
verursacht
durch
_Escherichia _
_coli_,
_Proteus_
spp.
und
grampositive
Kokken,
Endometritis, verursacht durch _Escherichia coli_, _Streptococcus
canis_ und _Proteus_ spp. und Vaginitis
aufgrund gemischter Infektionen.
Behandlung
von
Mastitis
(Gesäugeentzündung),
verursacht
durch
grampositive
Kokken
und
_Escherichia coli_.
Behandlung lokaler Hautinfektionen, verursacht durch _Streptococcus_
spp.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder anderen Substanzen
der Beta-Laktam-Gruppe (z.B. Cephalosporine) oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern,
Kaninchen und Chinchillas.
Nicht a

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxibactin 500 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin 500 mg (entspricht 575 mg Amoxicillin-Trihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiß bis cremeweiß mit braunen Punkten, runde, konvexe,
aromatisierte Tablette mit einseitiger
kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in Hälften und Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Primär- und Sekundärinfektionen der Atemwege, z. B.
Rhinitis, verursacht durch
_Pasteurella _spp. und _Streptococcus _spp.,_ _und Bronchopneumonie,
verursacht durch _Pasteurella _spp.,_ _
_Escherichia coli_ und grampositive Kokken.
Behandlung von Primärinfektionen des Urogenitaltrakts, z. B.
Pyelonephritis und Infektionen der
unteren
Harnwege,
verursacht
durch
_Escherichia _
_coli, _
_Proteus _
spp.
und
grampositive
Kokken,
Endometritis, verursacht durch _Escherichia coli, Streptococcus canis
_und _Proteus _spp._ _und Vaginitis
aufgrund gemischter Infektionen.
Behandlung von Mastitis, verursacht durch grampositive Kokken und
_Escherichia coli_.
Behandlung lokaler Hautinfektionen, verursacht durch _Streptococcus
_spp_._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder anderen Substanzen
der Beta-Laktam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern,
Kaninchen und Chinchillas.
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit Anurie oder Oligurie.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI T