Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FEXOFENADINHYDROCHLORID
Orifarm Generics A/S
R06AX26
Fexofenadine hydrochloride
180 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2006-12-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALTIFEX® 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER fexofenadinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Altifex 3. Sådan skal du tage Altifex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Virkemåde Fexofenadinhydrochlorid, det aktive stof i din medicin, tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes antihistaminer. Medicinen anvendes til Altifex 180 mg tabletter anvendes hos voksne og børn over 12 år for at lindre symptomer som rødme, kløe og hævelse af huden, som opstår i forbindelse med den type hudallergi, der kaldes kronisk idiopatisk urticaria (CIU). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten . 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALTIFEX TAG IKKE ALTIFEX: - hvis du er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). Dette lægemiddel anbefales ikke til børn under 12 år. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Altifex. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ALTIFEX: - hvis du er ældre. - hvis du har nyr Baca dokumen lengkapnya
11. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALTIFEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG 0. D.SP.NR. 23187 1. LÆGEMIDLETS NAVN Altifex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid, svarende til 168 mg fexofenadin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Gul, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, glat på den ene side og med en delekærv på den anden side, 17,1 mm i længden og 8,1 mm i bredden. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Altifex 180 mg er indikeret til voksne og børn over 12 år til symptomlindring ved kronisk idiopatisk urticaria. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne _ Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne og børn på 12 år og derover er 180 mg 1 gang daglig indtaget før et måltid. _dk_hum_38887_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin. _Pædiatrisk population_ _Børn over 12 år _ Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn over 12 år er 180 mg 1 gang daglig indtaget før et måltid. _Børn under 12 år_ Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid 180 mg er ikke undersøgt hos børn under 12 år. _Særlige risikogrupper_ Undersøgelser af patienter i specielle populationer (ældre personer, patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af fexofenadinhydrochlorid for disse patientgrupper. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der er begrænsede data for anvendelsen hos ældre samt patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Fexofenadinhydrochlorid bør anvendes med forsigtighed hos disse patientgrupper (se pkt. 4.2) Patienter Baca dokumen lengkapnya