ALPRAZOLAM Gnr 0,5 mg, comprimé sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

alprazolam

Tersedia dari:

SANDOZ

Kode ATC:

N05B A12

INN (Nama Internasional):

alprazolam

Dosis:

0,50 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > alprazolam : 0,50 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Dérivés des benzodiazépines

Ringkasan produk:

273 378-7 ou 34009 273 378 7 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 379-3 ou 34009 273 379 3 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 380-1 ou 34009 273 380 1 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 829-0 ou 34009 584 829 0 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 830-9 ou 34009 584 830 9 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 831-5 ou 34009 584 831 5 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 832-1 ou 34009 584 832 1 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2013-08-02

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2013
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM GNR 0,5 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ALPRAZOLAM GNR 0,5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALPRAZOLAM GNR 0,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ALPRAZOLAM GNR 0,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRAZOLAM GNR 0,5 mg, comprimé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM GNR 0,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ALPRAZOLAM GNR appartient à une classe de médicaments appelés «
benzodiazépines ». Les benzodiazépines affectent
l'activité chimique du cerveau pour favoriser le sommeil et réduire
l’appréhension et l'inquiétude.
Indications thérapeutiques
ALPRAZOLAM GNR est utilisé pour traiter l'ANXIÉTÉ sévère,
invalidante, ou qui provoque un grande détresse chez le patient.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM GNR 0,5 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne pr

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM GNR 0,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 0,5 mg d’alprazolam.
Excipient : un comprimé contient 92,22 mg de lactose (sous forme
monohydratée)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rose, oblong, avec une barre de cassure, gravé « APZM 0,5
».
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’anxiété.
L’alprazolam ne sera utilisé que si les troubles sont sévères ou
invalidants, ou s’ils provoquent une souffrance excessive
chez le patient.
4.2. Posologie et mode d'administration
La durée de traitement doit être aussi brève que possible. L'état
du patient sera réévalué à intervalles réguliers, afin de
déterminer la nécessité de poursuivre le traitement, notamment si
le patient ne présente plus de symptômes. La durée totale
du traitement n'excèdera pas 8 à 12 semaines, en incluant la
période de réduction posologique progressive. La prolongation
du traitement peut être nécessaire dans certaines circonstances,
mais elle ne saurait être décidée sans une réévaluation de
l’état du patient.
La posologie optimale d’alprazolam sera déterminée
individuellement en fonction de la sévérité des symptômes et de la
réponse du patient.
De manière générale, les symptômes d’anxiété pathologique
peuvent être traités efficacement chez la plupart des patients
avec une dose comprise entre 0,5 mg par jour et 3 mg par jour, dose
maximum à ne pas dépasser, répartie en plusieurs
prises. Les patients n’ayant jamais pris de médicaments
psychotropes au préalable, ainsi que les patients alcooliques
chroniques, requièrent des doses moins élevées que ceux qui ont
déjà été traités par des tranquillisants, des
antidépresseurs ou des hypnotiques. A