Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FEXOFENADINHYDROCHLORID
Sandoz A/S
R06AX26
Fexofenadine hydrochloride
180 mg
filmovertrukne tabletter
2016-11-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALNODINE 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER fexofenadinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alnodine 3. Sådan skal du tage Alnodine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alnodine indeholder fexofenadin, der er et antihistamin. Antihistaminer lindrer symptomerne på allergiske reaktioner såsom høfeber og nældefeber. Alnodine anvendes hos voksne og børn over 12 år, for at lindre symptomer, der kan optræde ved vedvarende allergiske hudreaktioner (kronisk ideopatisk urticaria) såsom kløe, hævelser og udslæt. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALNODINE TAG IKKE ALNODINE: - hvis du er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Alnodine hvis: - du har nedsat nyre- eller leverfunktion. - du har eller har haft hjerteproblemer, da denne medicin kan føre til øget puls, eller uregelmæssig hjerterytme. - du er ældre. Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til din læge, Baca dokumen lengkapnya
29. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALNODINE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG 0. D.SP.NR. 30038 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alnodine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Gule, aflange og bikonvekse filmovertrukne tabletter, glat på den ene side og med delekærv på den anden side. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alnodine er indikeret til voksne og børn over 12 år til symptomlindring ved kronisk idiopatisk urticaria. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne_ Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne er 180 mg 1 gang daglig indtaget før et måltid. Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin. _dk_hum_56890_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Pædiatrisk population_ Børn over 12 år Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn over 12 år er 180 mg 1 gang daglig indtaget før et måltid. Børn under 12 år Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid 180 mg er ikke undersøgt hos børn under 12 år. _Specielle populationer_ Undersøgelser af patienter i specielle populationer (ældre personer, patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af fexofenadinhydroch- lorid til disse patientgrupper. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Som det er tilfældet med de fleste nye lægemidler, er der kun begrænsede data om anvendelsen hos ældre personer samt patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Fexofenadinhydrochlorid bør anvendes med forsigtighed hos disse patientgrupper. Patienter med tidligere tilfælde af eller med vedvarende kardiovaskulær sygdom, bør advares om at lægemiddelgruppen antihistaminer er blevet associeret med biv Baca dokumen lengkapnya