Almogran 12,5 mg filmovertrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT

Tersedia dari:

Almirall, S.A.

Kode ATC:

N02CC05

INN (Nama Internasional):

ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT

Dosis:

12,5 mg

Bentuk farmasi:

filmovertrukne tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2000-04-09

Selebaran informasi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALMOGRAN, 12,5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Almotriptan (som almotriptan D,L-hydrogenmalat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Almogran til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
hvis du får bivirkninger, som ikke
er nævnt her (se afsnit 4).
Den nyeste indlægsseddel for dette produkt kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Almogran
3.
Sådan skal du tage Almogran
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Almogran er et antimigrænemiddel, der hører til gruppen af selektive
serotonin-receptor-agonister. Al-
mogran virker ved at nedsætte det inflammatoriske respons i
forbindelse med migræne ved at binde sig til
serotonin-receptorerne i hjernens blodkar og få dem til at trække
sig sammen.
Almogran anvendes til at lindre hovedpine i forbindelse med
migræneanfald med eller uden aura.
Lægen kan have givet dig Almogran for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALMOGRAN
TAG IKKE ALMOGRAN
-
hvis du er allergisk over for almotriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angi-
vet i pkt. 6).
-
hvis du har eller har haft en sygdom, der begrænser blodforsyningen
til hjertet, f.eks.
- hjerteanfald
- brystsmerter eller ubehag, som normalt forekommer ved aktivitet
eller stress
- hjerteproblemer uden smerter
- brystsmerter, som forekommer i hvile
- svær hypertension (stærkt forhøjet blodtryk)
- ureguleret mildt eller

Karakteristik produk

25. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALMOGRAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20565
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Almogran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder almotriptan 12,5 mg som almotriptan
D,L-hydrogenmalat 17,5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide, cirkulære, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med et A
indpræget på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Almogran indtages sammen med væske så hurtigt som muligt efter at
den migræne-
associerede hovedpine er opstået, effekt opnås dog også selv om
tabletten tages på et
senere tidspunkt
Almotriptan bør ikke anvendes profylaktisk.
Tabletterne kan indtages med eller uden mad.
Voksne (18-65 år)
Den anbefalede dosis er én tablet indeholdende 12,5 mg almotriptan.
Der kan tages en
ekstra dosis, hvis symptomerne vender tilbage inden for 24 timer. Er
den ekstra dosis
nødvendig, må den tidligst indtages 2 timer efter første dosis.
_dk_hum_31493_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Effekten af en ekstra dosis til behandling af samme anfald, hvis den
første dosis er uden
effekt, er ikke afprøvet i kontrollerede kliniske forsøg. Hvis en
patient ikke har effekt af
den første dosis, bør der derfor ikke indtages en ekstra dosis for
samme anfald.
Den maximale anbefalede dosis er 2 tabletter i døgnet.
Børn (under 18 år)
Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til
børn og unge,
hvorfor det ikke bør anvendes i denne aldersgruppe.
Ældre (over 65 år)
Der gives sædvanlig dosis til ældre personer. Sikkerhed og effekt af
almotriptan til
patienter over 65 år er ikke blevet systematisk undersøgt.
Nedsat nyrefunktion
Der gives sædvanlig dosis til patienter med let til moderat nedsat
nyrefunktion. Patienter
med svært nedsat nyrefunktion bør kun tage én tablet á 12,5 mg i
døgnet.
Nedsat leverfunktion
Der findes ingen oplys