Alfaxan 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ALFAXALONUM

Tersedia dari:

Jurox (Ireland) Limited

Kode ATC:

QN01AX05

INN (Nama Internasional):

ALFAXALONUM

Dosis:

10 mg/ml

Bentuk farmasi:

injektionsvæske, opløsning

Tanggal Otorisasi:

2015-03-06

Karakteristik produk

28. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Alfaxan, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
29404
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Alfaxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: Alfaxalon 10 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hunde og katte.
4.2
Terapeutiske indikationer
Som induktionsstof forud for inhalationsanæstesi hos hunde og katte.
Som eneste
anæstesistof til induktion og opretholdelse af anæstesi ved
udførelse af undersøgelser eller
kirurgiske procedurer hos hunde og katte.
4.3
Kontraindikationer
Må ikke anvendes i kombination med andre intravenøse
anæstesistoffer.
4.4
Særlige advarsler
Dyret må helst ikke røres eller forstyrres under restitueringen. Det
kan føre til padlen,
mindre muskeltrækninger eller mere voldsomme bevægelser. Selvom de
helst skal undgås,
har sådanne reaktioner ingen klinisk betydning.
Alfaxan, injektionsvæske, opløsning 10 mg-ml
Side 1 af 8
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Alfaxalon har begrænsede analgetiske egenskaber ved kliniske doser,
hvorfor der bør gives
passende peri-operativ analgesi i tilfælde, hvor procedurerne
forventes at være smertefulde.
Sikkerheden for det veterinærmedicinske lægemiddel er ikke påvist
for dyr, der er under 12
uger gamle.
Forbigående post-induktions apnø optræder ofte, især hos hunde –
se nærmere i pkt. 4.6. I
sådanne tilfælde bør der anlægges endotrakeal intubering og
suppleres med ilt. Der bør
være adgang til intermitterende ventilation med positivt tryk.
For at minimere risikoen for apnø skal det veterinærmedicinske
lægemiddel indgives
gennem langsom intravenøs injektion og ikke som en hurtig dosis.
Især hvis der bruges større doser af det veterinærmedicinske
lægemiddel kan der opstå en
dosisafhængig respiratorisk depression. Ilt og/eller intermitterende
ventilation med positivt
tryk skal administreres for at mo