Alendronsäure "Interpharm" 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

NATRIUMALENDRONAT

Tersedia dari:

Interpharm Produktions GmbH

Kode ATC:

M05BA04

INN (Nama Internasional):

alendronate sodium

Unit dalam paket:

2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,4 Stück, Laufzeit: 24 Monate,8 Stück, Laufzeit: 24 Monate,12 Stück, Laufzeit: 24 Monate,40 Stück, L

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Alendronsäure

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2006-03-23

Selebaran informasi

AT/H/0537/002/IB/025
GEBRAUCHSINFORMATION
INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
_ALENDRONSÄURE „INTERPHARM“ 70 MG EINMAL WÖCHENTLICH -
TABLETTEN_
_Wirkstoff: Alendronsäure_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt „3. Wie ist
Alendronsäure
„Interpharm“ einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit der
Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist _Alendronsäure „Interpharm“ _und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von _Alendronsäure „Interpharm“
_beachten?
3.
Wie ist _Alendronsäure „Interpharm“ _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Alendronsäure „Interpharm“ _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ALENDRONSÄURE „INTERPHARM“_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST _ALENDRONSÄURE „INTERPHARM“?_
_Alendronsäure „Interpharm“_ gehört zu einer Gruppe von nicht
–hormonellen Arzneimitteln,
die Bisphosphonate genannt werden. _Alendronsäure „Interpharm“ _
verzögert den Verlust von
Knochenmasse,
der
bei
Frauen
im
Zusammenhang
mit
den
Wechseljahren
auftritt.
Gleichzeitig unterstützt _Alendronsäure „Interpharm“ _die
Knochenneubildung und vermindert
das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.
WOFÜR WIRD _ALENDRONSÄURE „INTERPHARM“_ A

Karakteristik produk

AT/H/0537/002/IB/025
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure „Interpharm“ 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als
Natriumalendronat-Trihydrat).
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Eine Tablette enthält 142,64 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit der Prägung "AN 70"
auf einer Seite und ">"
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose.
Alendronsäure reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg Tablette einmal
wöchentlich.
_HINWEISE, UM EINE AUSREICHENDE RESORPTION VON ALENDRONAT ZU
GEWÄHRLEISTEN_
_Alendronsäure „Interpharm“ 70 mg_ muss mindestens 30 Minuten vor
der ersten Einnahme
von
Nahrung,
Getränken
oder
Arzneimitteln
mit
Leitungswasser
eingenommen
werden.
Andere
Getränke
(einschließlich
Mineralwasser),
Nahrungsmittel
sowie
bestimmte
Arzneimittel können die Resorption von Alendronat vermindern (siehe
Abschnitt 4.5).
AT/H/0537/002/IB/025
_UM DIE PASSAGE IN DEN MAGEN ZU ERLEICHTERN, WODURCH DAS RISIKO VON
LOKALEN UND _
_ÖSOPHAGEALEN REIZUNGEN/NEBENWIRKUNGEN VERMINDERT WIRD (siehe
Abschnitt 4.4):_
-
_Alendronsäure _
_„Interpharm“ _
_70 _
_mg_
ist
ausschließlich
nach
dem
morgendlichen
Aufstehen mit einem ganzen Glas Leitungswasser (mindestens 200 ml) zu
schlucken.
-
Die Patienten dürfen _Alendronsäure „Interpharm“ 70 mg_ nur im
Ganzen schlucken.
Die Patienten dürfen die Tablette nicht zerdrücken oder kauen. Sie
müssen vermeiden,
dass sich die Tablette bereits im Mund auflöst, da ein Risiko für
oropharyngeale
Ulcera besteht.
-
Die Patienten dürfen sich erst nach der ersten Nahrungsaufnahme, die
frühestens 30
Minuten nach