Albex 10 % Perorální suspenze

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Albendazol

Tersedia dari:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

Kode ATC:

QP52AC

INN (Nama Internasional):

Albendazole (Albendazolum)

Dosis:

10%

Bentuk farmasi:

Perorální suspenze

Kelompok Terapi:

skot, ovce

Area terapi:

Benzimidazoles a související látky

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9938367 - 1 x 1 l - kanystr

Tanggal Otorisasi:

1998-12-03

Selebaran informasi

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{LABEL}
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Albex 100 mg/ml perorální suspenze
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
Léčivá látka
Albendazolum 100 mg
Pomocné látky
Zeleň S (E 142)
0,018 mg
Methylparaben (E 218)
2 mg
Propylparaben (E 216)
0,2 mg
Světle modrá volně tekoucí suspenze.
3.
VELIKOST BALENÍ
1 litr
4.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Ovce a skot.
5.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Parazitózy vyvolané dospělci a vývojovými stádii
gastrointestinálních a plicních hlístic, tasemnicemi
a dospělci motolice jaterní u skotu a ovcí. Přípravek má
ovicidní účinky, zabíjí vajíčka hlístic
a motolic, čímž se snižuje kontaminace pastviny.
U SKOTU je přípravek účinný proti následujícím druhům:
HLÍSTICE
_Ostertagia _spp._, Haemonchus _spp._, Trichostrongylus _spp.,_
Nematodirus _spp.,_ Oesophagostomum _
spp._, Bunostomum _spp.,_ Cooperia _spp.,_ Strongyloides _spp.
PLICNÍ HLÍSTICE
_Dictyocaulus_ _viviparus_
TASEMNICE
_Moniezia _spp_._
DOSPĚLCI MOTOLICE JATERNÍ
_Fasciola hepatica_
U OVCÍ je přípravek účinný proti následujícím druhům:
HLÍSTICE
_Ostertagia _spp.,_ Haemonchus _spp.,_ Trichostrongylus _spp._,
Nematodirus _spp._ , Chabertia _spp.,_ _
_Oesophagostomum _spp.
PLICNÍ HLÍSTICE
_Dictyocaulus filaria_
TASEMNICE
_Moniezia _spp_._
DOSPĚLCI MOTOLICE JATERNÍ:
_Fasciola hepatica_
6.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
7.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny
uvedenými v SPC může zvýšit
selekčním tlakem rezistenci a vést ke snížení účinnosti.
Rozhodnutí o použití přípravku by mělo být
pro každé stádo založeno na potvrzení druhu parazita a s ním
spojené zátěže nebo rizika napadení
zohledňujícího dostupné epidemiologické údaje.
Rezistence na benzimidazoly (mezi něž patří albendazol) byla
hlášena u druhů _T

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Albex 100 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA
Albendazolum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zeleň S (E 142)
0,018 mg
Methylparaben (E 218)
2 mg
Propylparaben (E 216)
0,2 mg
Monohydrát kyseliny citronové
Dihydrát natrium-citrátu
Xanthanová klovatina
Povidon K90
Polysorbát 20
Propylenglykol
Simetikonová emulze
Čištěná voda
Světle modrá volně tekoucí suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Ovce a skot
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Parazitózy vyvolané dospělci a vývojovými stádii
gastrointestinálních a plicních hlístic, tasemnicemi
a dospělci motolice jaterní u skotu a ovcí. Přípravek má
ovicidní účinky, zabíjí vajíčka hlístic
a motolic, čímž se snižuje kontaminace pastviny.
U SKOTU je přípravek účinný proti následujícím druhům:
HLÍSTICE
_Ostertagia _spp._, Haemonchus _spp._, Trichostrongylus _spp.,_
Nematodirus _spp.,_ Oesophagostomum _spp._,_
_Bunostomum _spp.,_ Cooperia _spp.,_ Strongyloides _spp.
PLICNÍ HLÍSTICE
_Dictyocaulus_ _viviparus_
TASEMNICE
_Moniezia _spp_._
DOSPĚLCI MOTOLICE JATERNÍ
_Fasciola hepatica_
U OVCÍ je přípravek účinný proti následujícím druhům:
HLÍSTICE
_Ostertagia _spp.,_ _
_Haemonchus _spp.,_ _
_Trichostrongylus _spp._, Nematodirus _spp._, Chabertia _spp.,
_Oesophagostomum _spp.
PLICNÍ HLÍSTICE
_Dictyocaulus filaria_
TASEMNICE
_Moniezia _spp_._
DOSPĚLCI MOTOLICE JATERNÍ:
_Fasciola hepatica_
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny
uvedenými v SPC může zvýšit
selekčním tl