Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROL
2care4 ApS
R03AK06
FLUTICASONPROPIONATE, SALMETEROL
50+500 mikrogram
inhalationspulver, afdelt
Markedsført
2016-04-05
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Airflusan Forspiro 3. Sådan skal du bruge Airflusan Forspiro 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Airflusan Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis bruges til at behandle: • Astma Airflusan Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis anvendes til at behandle: • Astma • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Denne sygdom er kendetegnet ved vedvarende vejrtrækningsproblemer på grund af indsnævrede luftveje, ofte ledsaget af hoste og slim. Dette lægemiddel nedsætter antallet af opblussende KOL-symptomer. Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer. • Salmeterol: et langtidsvirkende stof, der udvider luftvejene • Fluticason: et binyrebarkhormon, der mindsker hævelse og inflammation (en betændelseslignende tilstand) i lungerne. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAN FORSPIRO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE AIRFLUSAN FORSPIRO: – hvis du er allergisk over for salmeterol, fluticason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Airflusan Forspiro (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Airflusan Forspiro hvis du har: • hjertesygdom, herunder uregelmæssigt eller hurtigt hjerteslag • overaktiv skjoldbruskkirtel • forhøjet blodtryk • sukkersyge • lavt indhold af kalium i blodet • nuværende eller tidligere tuberkulose • stress eller lige er blevet opereret. • svampeinfektioner, virus infektioner eller andre infektioner i luftvejene Airflusan Forspiro forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning. Vær opmærksom på, at lægemidlet ikke virker ved pludselig opstået Baca dokumen lengkapnya
19. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AIRFLUSAN FORSPIRO, INHALATIONSPULVER, AFDELT (2CARE4 APS) 0. D.SP.NR. 28710 1. LÆGEMIDLETS NAVN Airflusan Forspiro 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afdelt dosis af Airflusan Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis afgiver: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis på: 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 233 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat: 12,20 mg per afdelt dosis. Hver afdelt dosis af Airflusan Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis afgiver: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis på: 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 465 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat: 11,95 mg per afdelt dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, afdelt (2care4 ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _ASTMA_ Airflusan Forspiro er indiceret til regelmæssig behandling af astma i tilfælde, hvor det er _57286_spc.docx_ _Side 1 af 23_ hensigtsmæssigt at anvende et kombinationspræparat (langtidsvirkende β 2 -agonist og inhaleret kortikosteroid): Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede kortikosteroider og inhalerede korttidsvirkende β 2 -agonister efter behov. eller Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist. _KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_ Airflusan Forspiro er indiceret til symptomatisk behandling hos KOL-patienter med et FEV 1 < 60 % af forventet normal (inden bronkodilatator) og gentagne forværringer i anamnesen, og som har betydelige symptomer til trods for regelmæssig behandling med bronkodilatator. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administration: Ai Baca dokumen lengkapnya