Negara: Uni Eropa
Bahasa: Latvi
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate)
N.V. Organon
M05BB03
alendronic acid, colecalciferol
Zāles kaulu slimību ārstēšanai
Osteoporoze, pēcmenopauzes
Pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšana pacientiem ar vitamīna D trūkuma risku. Adrovance samazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu.
Revision: 25
Autorizēts
2007-01-04
29 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 30 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ADROVANCE 70 MG/2800 SV TABLETES ADROVANCE 70 MG/5600 SV TABLETES alendronic acid/colecalciferol PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Pirms zāļu lietošanas ir svarīgi, lai Jūs saprastu informāciju, kas norādīta 3. punktā. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir ADROVANCE un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ADROVANCE lietošanas 3. Kā lietot ADROVANCE 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ADROVANCE 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ADROVANCE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR ADROVANCE? ADROVANCE ir tabletes, kas satur divas aktīvās vielas, alendronskābi (parasti sauc par alendronātu) un holekalciferolu, kas zināms kā D 3 vitamīns. KAS IR ALENDRONĀTS? Alendronāts pieder nehormonālo zāļu grupai, ko sauc par bisfosfonātiem. Alendronāts pasargā no kaulu masas zuduma, kas veidojas sievietēm pēcmenopauzes periodā, un palīdz kaulu atjaunot. Tas samazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu risku. KAS IR D VITAMĪNS? D vitamīns ir būtiska uzturviela, kas nepieciešama kalcija absorbcijai un veseliem kauliem. Organisms kalciju no pārtikas produktiem atbilstoši var absorbēt tikai tad, ja pietiek D vitamīna. Daudzi pārtikas produkti satur D vitamīnu. Lielākais D vitamīna daudzums veidojas ādā saules staru iedarbības rezultātā. Cilvēkam novecojot, ādā veidojas aizvien mazāk D vit Baca dokumen lengkapnya
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes Katra tablete satur 70 mg alendronskābes ( _alendronic acid_ ) nātrija trihidrāta veidā un 70 mikrogramu (2800 SV) holekalciferola ( _colecalciferol_ ) (D 3 vitamīna). _Palīgvielas ar zināmu iedarbību _ Katra tablete satur 62 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā) un 8 mg saharozes. ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes Katra tablete satur 70 mg alendronskābes ( _alendronic acid_ ) nātrija trihidrāta veidā un140 mikrogramu (5600 SV) holekalciferola ( _colecalciferol_ ) (D 3 vitamīna). _Palīgvielas ar zināmu iedarbību _ Katra tablete satur 63 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā) un 16 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes Neregulārās kapsulas formas baltas vai pelēkbaltas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘710’. ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes Neregulārā taisnstūra formas baltas vai pelēkbaltas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘270’. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ADROVANCE indicēts osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes periodā sievietēm ar D vitamīna nepietiekamības risku. Tas samazina mugurkaula un gūžas kaulu lūzuma risku. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi nedēļā. Pacienti ir jāinformē par to, ka, ja viņi aizmirsuši iedzert paredzēto ADROVANCE devu, viņiem ir jāiedzer tablete no rīta, pēc tam, kad viņi par to ir atcerējušies. Pacientiem nav jālieto divas tabletes vienā dienā, bet jāatgriežas pie lietošanas shēmas - viena tablete vienu reizi nedēļā viņu izvēlētajā nedēļas dienā. Ņemot vērā osteoporozes norises procesa veidu, ADROVANCE ir indicēts ilgstošai lietošanai. Optimālais osteop Baca dokumen lengkapnya