Adriblastin 10 mg Stechampulle

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DOXORUBICIN HYDROCHLORID

Tersedia dari:

Pfizer Corporation Austria GmbH

Kode ATC:

L01DB01

INN (Nama Internasional):

DOXORUBICINE HYDROCHLORIDE

Unit dalam paket:

1 Stechampulle (Kunststoff), Laufzeit: 24 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Doxorubicin

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

1993-09-28

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADRIBLASTIN
® 10 MG STECHAMPULLE
ADRIBLASTIN
® 50 MG STECHAMPULLE
ADRIBLASTIN
® 200 MG STECHAMPULLE
Wirkstoff: Doxorubicin (als Doxorubicinhydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Adriblastin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Adriblastin beachten?
3.
Wie ist Adriblastin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adriblastin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADRIBLASTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adriblastin enthält als Wirkstoff Doxorubicin, dieser gehört zu
einer Gruppe von Anti-Tumormitteln
(Anti-Krebsmitteln), die man Anthracycline nennt. Doxorubicin hemmt
die Vermehrung und das
Wachstum von Tumor (Krebs-)-Zellen bei bestimmten Tumorerkrankungen.
Adriblastin kann alleine oder in Kombination mit anderen Medikamenten
verabreicht werden bei
•
Brustkrebs (Mammakarzinom)
•
Knochenkrebs (Osteosarkom), vor und nach einem operativen Eingriff
•
Krebs im Weichteilgewebe (fortgeschrittenes Weichteilsarkom bei
Erwachsenen)
•
Ewing Sarkom (bestimmte Art von Knochenkrebs)
•
Lungenkrebs (kleinzelliges Lungenkarzinom)
•
Krebs des Lymphgewebes (Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom)
•
bestimmten Arten von Blutkrebs (akute lymphatische oder
myeloblastische Leukämie)
•
Schilddrüsenkrebs (fortgeschrittenes oder wiederkehrendes
papilläres/follikuläres
Schilddrüsenkarz

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adriblastin
®
10 mg Stechampulle
Adriblastin
®
50 mg Stechampulle
Adriblastin
®
200 mg Stechampulle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 10 mg bzw. 50 mg bzw. 200 mg
Doxorubicinhydrochlorid (entsprechend
9,37 mg bzw. 46,86 mg bzw. 183,43 mg Doxorubicin).
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_
Adriblastin 10 mg Stechampulle enthält 17,7 mg Natrium pro 5 ml
Durchstechflasche.
Adriblastin 50 mg Stechampulle enthält 88,5 mg Natrium pro 25 ml
Durchstechflasche.
Adriblastin 200 mg Stechampulle enthält 354 mg Natrium pro 100 ml
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, rote Lösung
pH-Wert: 2,5 - 3,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Doxorubicin ist als Monosubstanz und in der Kombinationstherapie zur
systemischen Behandlung von
verschiedenen Tumoren angezeigt:

Mammakarzinom

neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms

fortgeschrittenes Weichteilsarkom bei Erwachsenen

Ewing Sarkom

kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)

Hodgkin Lymphom

hochmalignes Non-Hodgkin Lymphom

Induktions- und Konsolidierungstherapie bei akuter
Lymphoblastenleukämie

akute Myeloblastenleukämie

fortgeschrittenes oder rezidivierendes papilläres/follikuläres
Schilddrüsenkarzinom

anaplastisches Schilddrüsenkarzinom

systemische Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierender
Harnblasenkarzinome

intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome
nach transurethraler Resektion
(TUR) bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko
2

rezidivierendes Ovarialkarzinom

Wilms Tumor (Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle
fortgeschrittenen Stadien [III - IV])

fortgeschrittenes Neuroblastom
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Doxorubicin sollte nur von Ärzten angewendet werden, die in der
Zytostatikatherapie erfa