Adrenalin "Bradex" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ADRENALINTARTRAT

Tersedia dari:

Bradex S.A.

Kode ATC:

C01CA24

INN (Nama Internasional):

ADRENALINTARTRAT

Dosis:

1 mg/ml

Bentuk farmasi:

injektionsvæske, opløsning

Tanggal Otorisasi:

2017-06-10

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADRENALIN BRADEX 1 MG/ML
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ADRENALIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU MODTAGER DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER TIL DIG.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
der er mere du vil vide.
-
Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
du får bivirkninger. Herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du modtager Adrenalin Bradex
3.
Hvordan Adrenalin Bradex bliver givet
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Adrenalin tilhører en klasse af lægemidler kaldet adrenerge og
dopaminerge midler. Adrenalin Bradex
bruges i livstruende nødsituationer som alvorlige allergiske
reaktioner eller hjertestop.
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU FÅR ADRENALIN BRADEX
BRUG IKKE ADRENALIN BRADEX:
•
Hvis du er allergisk over for adrenalin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i denne medicin (anført i
afsnit 6)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før
du får Adrenalin Bradex hvis:
•
du er ældre
•
du lider af hjerteproblemer, især hvis det påvirker hjerterytmen,
eller hvis du lider af brystsmerter
•
du har problemer med din hjerne f.eks. slagtilfælde, hjerneskade
eller en blodkar-sygdom
•
du har en overaktiv skjoldbruskkirtel, diabetes eller glaukom (højt
tryk i øjet)
•
du har fæokromocytom (en svulst på binyrerne)
•
du har lave niveauer af kalium eller højt indhold af kalcium i blodet
•
du har en tumor på din prostata eller n

Karakteristik produk

7. marts 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Adrenalin "Bradex", injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
30739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adrenalin "Bradex"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 1 ml indeholder 1 mg adrenalin (epinefrin) som adrenalintartrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Natriummetabisulfit 0,1 mg/ml
Natriumchlorid 8,0 mg/ml
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ml,
dvs. det i
princippet er "natriumfrit".
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs eller bleg gul, steril opløsning med et pH på
2,8-3,6 og osmolalitet på 250-
280 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Akut anafylaksi.
Kardiopulmonal genoplivning.
dk_hum_59396_spc.doc
Side 1 af 10
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Akut anafylaksi
Den intramuskulære (IM) vej er den mest almindelige vej for
størstedelen af personer,
som administreres adrenalin til behandling af akut anafylaksi. De
anvendte doser står i
tabel 1.
Den anbefalede dosis adrenalin er som regel 0,01 mg pr. kilogram
kropsvægt
(10 mikrogram/kg).
Den almindelige dosis adrenalin for voksne er 0,5 mg (500 mikrogram).
Hvad angår børn, er det muligt ved ukendt vægt at anvende
nedenstående tabel, som viser
de anbefalede doser i henhold til alder:
Tabel 1. Dosis ved intramuskulær indsprøjtning af adrenalin
(epinefrin) (BP) 1 mg/ml ved
alvorlig anafylaktisk reaktion
Alder
Dosis
Adrenalinvolumen
1 mg/ml
Voksen
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Barn > 12 år
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Barn 6-12 år
300 mikrogram (0,3 mg)
0,3 ml
Barn mellem 6 mdr. og 6 år
150 mikrogram (0,15 mg)
0,15 ml
Under 6 måneder
10 mikrogram/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Disse doser kan om nødvendigt gentages flere gange med 5-15 minutters
interval i
henhold til blodtryk, puls og åndedrætsfunktion.
Der skal anvendes en sprøjte med lille volumen.
Når patienten er meget syg, og der er tvivl, om stedet for
intramuskulær indsprøjtning er
egnet med hensyn til cir