Acular Augentropfen

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

ketorolacum trometamolum

Tersedia dari:

AbbVie AG

Kode ATC:

S01BC05

INN (Nama Internasional):

ketorolacum trometamolum

Bentuk farmasi:

Augentropfen

Komposisi:

ketorolacum trometamolum 5 mg, dinatrii edetas, octoxinolum-40, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, natrii chloridum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Nicht steroidaler Entzündungshemmer zur lokalen Applikation am Auge

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1996-07-25

Selebaran informasi

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ACULAR®, Augentropfen
Was ist ACULAR® und wann wird es angewendet?
ACULAR® sind Augentropfen mit entzündungshemmenden und
schmerzlindernden Eigenschaften. Sie
werden zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen des Auges nach
operativer Entfernung
einer getrübten Augenlinse, mit oder ohne Einsatz einer künstlichen
Linse, angewendet. ACULAR®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale,
anti-inflammatorische
(entzündungshemmende) Arzneimittel (NSAIDs) bekannt sind.
ACULAR® darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Augenbeschwerden von Ihrem
Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die
Behandlung anderer Erkrankungen oder
von Drittpersonen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden
und kann zur Verfärbung
der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der
Anwendung dieses Arzneimittels
entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen,
insbesondere wenn Sie trockene
Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der
Vorderseite des Auges) haben.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn nach der
Anwendung dieses Arzneimittels ein
ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Wann darf ACULAR® nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten ode

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
ACULAR®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketorolacum trometamolum.
Hilfsstoffe: Benzalkonii chloridum (Conserv.), excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen.
5 mg Ketorolac-Trometamol pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
ACULAR® ist zur Prophylaxe und Therapie postoperativer Entzündungen
und damit einhergehender
Symptome nach Kataraktextraktionen mit oder ohne gleichzeitiger
Implantation einer intraokularen
Linse bei Erwachsenen indiziert.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Zur Prophylaxe postoperativer Entzündungen des Auges:
Alle 6-8 Stunden 1 Tropfen ACULAR® (entsprechend 0,25 mg
Ketorolac-Trometamol). Die
tägliche Dosis beträgt somit 3-4 Tropfen (entsprechend 0,75-1 mg
Ketorolac-Trometamol) pro Auge.
Mit der Behandlung wird 24 Stunden vor dem Eingriff begonnen und diese
bis zu 3-4 Wochen
danach fortgesetzt.
ACULAR® wird in den Bindehautsack des betroffenen Auges geträufelt.
Wird ACULAR® gleichzeitig mit anderen topischen Augenpräparaten
angewendet, sollte zwischen
den Anwendungen der einzelnen Arzneimittel ein Abstand von mindestens
5 Minuten liegen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Anwendung bei Kindern
Für die Anwendung von ACULAR® bei Kindern und Jugendlichen unter 16
Jahren liegen keine
Untersuchungen über die Wirksamkeit und Verträglichkeit in der
zugelassenen Indikation vor (siehe
auch „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzüberempfindlichkeit mit
Acetylsalicylsäure oder anderen
nichsteroidalen Entzündungshemmern. Aus diesem Grund ist ACULAR® bei
Patienten
kontraindiziert, bei denen früher Überempfindlichkeiten gegen diese
Arzneimittel aufgetreten sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Es ist bekannt, dass topisch am Auge angewandte Arzneimittel in
gewissem Ausmass systemisch
absorbiert werden können und dass nichtsteroidale
entzündungshemmende Mittel (NSAIDs) ein