Acetalgin 250 mg Suppositorien

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

paracetamolum

Tersedia dari:

Streuli Pharma AG

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

paracetamolum

Bentuk farmasi:

Suppositorien

Komposisi:

paracetamolum 250 mg, polysorbatum 61, adeps solidus, pro suppositorio.

Kelas:

D

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Analgetikum, Antipyretikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1989-04-17

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Acetalgin®
Was ist Acetalgin und wann wird es angewendet?
Wann darf Acetalgin nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Acetalgin Vorsicht geboten?
Darf Acetalgin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Acetalgin?
Welche Nebenwirkungen kann Acetalgin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Acetalgin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Acetalgin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Acetalgin®
Streuli Pharma AG
Was ist Acetalgin und wann wird es angewendet?
Acetalgin enthält den Wirkstoff Paracetamol, der schmerzlindernd und
fiebersenkend wirkt.
Acetalgin wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen
im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen
während der Monatsblutung,
Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen), Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten sowie gegen
Fieber.
Wann darf Acetalgin nicht eingenommen / angewendet werden?
In folgenden Fällen darf Acetalgin nicht eingenommen/angewendet
werden:
·Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Paracetamol oder einen
anderen Inhaltsstoff (siehe «Was ist in
Acetalgin enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert
sich z.B. durch Asthma, Atemnot,
Kreislaufbeschwerden, niedriger Blutdruck, Schwellungen der Haut und
Schleimhäute oder Hautausschläge
(Nesselfieber);
·Bei schweren Lebererkrankungen;
·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte
Meulengracht-Krankheit).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Acetalgin Vorsicht geboten?
Bei Erkrankungen der Niere oder der Leber sowie
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Acetalgin®
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Tabletten
Wirkstoff: Paracetamolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compr.
Suppositorien
Wirkstoff: Paracetamolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro suppos.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält: Paracetamolum 500 mg (teilbare Tablette) bzw 1 g
(nicht teilbare Tablette).
1 Suppositorium enthält: Paracetamolum 125, 250 bzw. 500 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tabletten (500 mg und 1 g)
Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen (Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Schmerzen während der
Menstruation, Schmerzen nach Verletzungen, Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten);
symptomatische Behandlung von Fieber.
Tabletten (1 g)
Symptomatische Behandlung von Arthroseschmerzen.
Suppositorien
Die Suppositorien können bei leichten bis mittelstarken Schmerzen
(Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern,
Rückenschmerzen, Schmerzen
während der Menstruation, Schmerzen nach Verletzungen, Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten)
angewendet werden. Sie können auch symptomatisch bei Fieber
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die maximale Tagesdosis von 4000 mg Paracetamol darf nicht
überschritten werden. Die maximale
Tagesdosis für Kinder von 9 bis 12 Jahren beträgt 2000 mg. Kinder
unter 9 Jahren erhalten
niedrigere Dosierungen (siehe Tabelle), die streng beachtet werden
müssen.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern sollte sichergestellt
werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden kein Paracetamol
enthalten. Die maximale
kontinuierliche Anwendungsdauer für Kinder bis 12 Jahre beträgt ohne
ärztliche Konsultation 3
Tage.
Tabletten zu 500 mg (teilbare Tablette)
Bei Kindern (<12 Jahre) muss die Dosis entsprechend dem Körpergewicht
bestimmt werden. Das
minimale Gewicht von Patienten >12 Jahren muss beachtet werden.
Gewicht (Alter)
Empfohlene Einzeldosis
Maximale Tagesdosis
30-40 kg (9-12 Jahre)
400-
                                
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