Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
abirateronum
Spirig HealthCare AG
L02BX03
abirateronum
Filmtabletten
abirateroni acetas 250.00 mg corresp. abirateronum 223 mg, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 34.00 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 5.3 mg.
B
Synthetika
Prostatakarzinom
zugelassen
2021-10-20
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Abirateron Spirig HC® Spirig HealthCare AG Was ist Abirateron Spirig HC und wann wird es angewendet? Abirateron Spirig HC enthält den Wirkstoff Abirateronacetat. Abirateron Spirig HC verhindert, dass Ihr Körper Testosteron produziert. Dies kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen. Abirateron Spirig HC wird zur Behandlung von Prostatakrebs angewendet, der sich bereits auf andere Bereiche des Körpers ausgeweitet hat und darf nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin eingenommen werden. Wenn Sie Abirateron Spirig HC einnehmen, verschreibt Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen zudem ein weiteres Arzneimittel mit dem Wirkstoff Prednison bzw. Dies geschieht, um das Risiko von hohem Blutdruck, einer übermässigen Ansammlung von Wasser im Körper (Flüssigkeitsretention) oder von reduzierten Kalium-Konzentrationen im Blut zu vermindern. ·Sie müssen Prednison bzw. Prednisolon während der Einnahme von Abirateron Spirig HC täglich einnehmen. ·Setzen Sie Prednison bzw. Prednisolon nicht ab, bevor Ihr Arzt/Ihre Ärztin Sie dazu auffordert. ·In einem medizinischen Notfall muss die Menge an Prednison bzw. Prednisolon, die Sie einnehmen, ggf. geändert werden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin informiert Sie darüber, ob die einzunehmende Menge an Prednison bzw. Prednisolon geändert werden muss. Ihr Arzt/Ihre Ärztin verschreibt Ihnen während der Einnahme von Abirateron Spirig HC und Prednison bzw. Prednisolon möglicherweise auch andere Arzneimittel. Wann darf Abirateron Spirig HC nicht eingenommen werden? Abirateron Spirig HC darf nicht eingenommen werden: ·Bei Überempfindlichkeit Baca dokumen lengkapnya
Abirateron Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoffe Abirateronacetat. Hilfsstoffe Tablettenkern: Natriumdodecylsulfat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium, Povidon K30, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid. Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Eisen (II,III)-oxid (E172) und Eisen(III)-oxid (E172). Jede Filmtablette enthält 34 mg (250 mg) bzw. 68 mg (500 mg) Lactose und 5.3 mg (250 mg) bzw. 10.6 mg (500 mg) Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette Jede Filmtablette enthält 250 mg Abirateronacetat (corresp. 223 mg Abirateron). Weisse bis cremefarbene, ovale Filmtabletten mit der Prägung «250» auf einer Seite. Jede Filmtablette enthält 500 mg Abirateronacetat (corresp. 446 mg Abirateron). Violette, ovale Filmtabletten mit der Prägung «500» auf einer Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung in Kombination mit LHRH-Agonisten und Prednison oder Prednisolon bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasierenden Prostatakarzinom bei Progredienz nach Behandlung mit Docetaxel. Zur Behandlung in Kombination mit LHRH-Agonisten und Prednison oder Prednisolon bei asymptomatischen oder leicht symptomatischen Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) ohne viszerale Metastasen und ohne Lebermetastasen, nach Versagen der Androgendeprivationstherapie, wenn eine Chemotherapie klinisch nicht indiziert ist. Zur Behandlung in Kombination mit Prednison oder Prednisolon und Androgendeprivationstherapie (ADT) bei Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko-metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) (siehe «Klinische Wirksamkeit»). Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Die empfohlene Dosierung von Abirateron Spirig HC beträgt 1'000 mg (zwei 500 mg Filmtabletten oder vier 250 mg Filmtabletten), verabreicht als tägliche Einmalgabe. Dosierung von Prednison oder Prednisolon Bei metastasiertem hormon-sensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) Baca dokumen lengkapnya