Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
이 약 1mL 중
백색의 앰플에 충진한 무색의 주사액
이 약 1mL 중,시타라빈,KP,50,밀리그램
앰플(10밀리리터) x 1, 10앰플
전문의약품
[421]항악성종양제
15도씨이하 밀봉용기 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-27)/제품명칭변경 (2010-07-08)/효능효과변경 (2008-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-01)/용법용량변경 (2008-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1993-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-02-19)
신고
1989-09-18
• • 중외시타라빈주사액 500 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 백색의 앰플에 충진한 무색의 주사액 • 모양 : • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1989-09-18 • 품목기준코드 : 198900254 • 표준코드 : 8806449030101 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 시타라빈 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급성골수성백혈병 , 급성림프성백혈병 , 만성골수성백혈병 ( 모세포 단계 ), 적백혈병 , 수막성백혈병 , 소아의 비호지킨 림프종 용법용량 1. 성인의 급성골수성백혈병에 대한 완화요법 1) 단독요법 : 시타라빈으로서 1 일 200 ㎎ / ㎡을 5 일간 (120 시간 ) 지속 정맥주사한다 ( 총 1,000 mg/ ㎡ ). 2 주마다 반복 투여하며 , 혈액 반응에 따라 투여량을 변경한다 . 2) 다른 화학요법제와의 병용투여 (1) 시타라빈 , 독소루비신 - 시타라빈 : 1 일 100 mg/ ㎡을 지속 정맥주사 ( 제 1 일~제 10 일 ) - 독소루비신 : 1 일 30 mg/ ㎡을 30 분간 점적 정맥주사 ( 제 1 일~제 3 일 ) (2) 시타라빈 , 치오구아닌 , 다우노루비신 - 시타라빈 : 1 일 100 mg/ ㎡을 12 시간마다 30 분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사 ( 제 1 일~제 7 일 ) - 치오구아닌 : 1 일 100 mg/ ㎡을 12 시간마다 경구투여 ( 제 1 일~제 7 일 ) - 다우노루비신 : 1 일 60 mg/ ㎡을 점적 정맥주사 ( 제 5 일~제 7 일 ) (3) 시타라빈 , 독소루비신 , 빈크리스틴 , 프레드니솔론 - 시타라빈 : 1 일 100 mg/ ㎡을 지속 정맥주사 ( 제 1 일~제 7 일 ) - 독소루비신 : 1 일 30 mg/ ㎡을 점적 정맥주사 ( 제 1 일~제 3 일 ) - 빈크리스틴 : 1 일 1.5 mg/ ㎡을 점적 정맥주사 ( Baca dokumen lengkapnya