Negara: Israel
Bahasa: Ibrani
Sumber: Ministry of Health
C - 1 ESTERASE INHIBITOR HUMAN
CSL BEHRING LTD., ISRAEL
B06AC01
אבקה להמסה להזרקה\אינפוזיה
C - 1 ESTERASE INHIBITOR HUMAN 500 IU/VIAL
תוך-ורידי
מרשם נדרש
CSL BEHRING GmbH, GERMANY
C1- INHIBITOR,PLASMA DERIVED
C1- INHIBITOR,PLASMA DERIVED
Hereditary angioedema type I and II (HEA) , treatment of acute episodes.
"התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים עם חסר ב-C1 esterase inhibitor ובהתקיים כל אלה: 1. החולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית; 2. החולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או התקפים חוזרים של היצרות לרינקס; 3.הטיפול יינתן באישור מומחה באלרגיה ואימונולוגיה המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית; 4. לא יינתנו לחולה באותו התקף שתי התרופות – CONESTAT ALFA, ICATIBANT, C1 ESTERASE INHIBITOR, HUMAN.
2015-12-31
יח יפ ע ( י י ) " – 1986 . , . , . . . / 500 : : 1 C - IU 500 Human Esterase Inhibitor - C1 , 6 . . . . , . . . 1 . ? • I - II ( HAE .) • ( , ) . , , . , C1 - . : - - - , , ( ) - - , . : C1 , . 2 . : ➢ ) ( ( 1 C - ) ( 6 ) . ➢ : • . . • ( ) ( ) . • .) ( . • ( .) 4 " " . . ➢ , . : - . - / . . , . . ( HIV ) , B , C , A B19 . A - B . : , . , , , . • . . , , , . . 49 " ( . ) / 2.5% . 3 . ? • . . C1 - . . . . , . , . . . _ _ _י _ - . . - . ( ) , . - . - . _ _ _ _ , . . . ( °C 37 .) . . Mix2Vial . . 1 . - Mix2Vial . - Mix2Vial ! 1 2 . . - Mix2Vial . 2 3 . - Mix2Vial . . 3 4 . . - Mix2Vial . . 4 5 . - Mix2Vial , - Mix2Vial , , . . 5 6 . . . 6 7 . . . , Luer Lock - Mix2Vial . . 7 _ _ _י_ _ _ _ _ _ _ _ _ 8 . , . 8 9 . , ( ) - Mix2Vial . 9 _ _ _ _ ( 4 " ) . , - , . . , . • ! . . , . 4 . , . . . . : ( - 1,000 ) • Capillary Leak Syndrome ( ) . 2 " ." • . • ( , , , , , , , , .) : ( - 10,000 ) • .) ( . " " ) www.health.gov.il ( , " : https://sideeffects.health.gov.il , " : PV-IL@cslbehring.com 5 . ? • ! / . . • (exp. date) . . • 30 . • . • . • , . • , 30 8 . • . . . 6 . : : , _ _ _ק_ _ק_ _ _ _:_ _ק_ _ _ Glycine, Sodium chloride, Sodium citrate _ ק_ _ _ _ק_ _ _ _:ס_ _ _ Water for injections . 500 . 500 : 1 ( IU 500 ) 1 10 " 1 20/20 ( - (Mix2Vial :) ( 1 10 " 1 2 1 : " , ' 4 , 4366204 : CSL GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 . : 145 06 33056 , . , . 2023 . Baca dokumen lengkapnya