Zolpidem Streuli Filmtabletten

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

zolpidemi tartras

MAH:

Streuli Pharma AG

ATC_code:

N05CF02

INN:

zolpidemi tartras

pharmaceutical_form:

Filmtabletten

composition:

zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium < 0,16 mg, hypromellosum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 für compresso Dunst.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Hypnotikum

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2005-03-10

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Zolpidem Streuli®
Was ist Zolpidem Streuli und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Zolpidem Streuli nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Zolpidem Streuli Vorsicht geboten?
Darf Zolpidem Streuli während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Zolpidem Streuli?
Welche Nebenwirkungen kann Zolpidem Streuli haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Zolpidem Streuli enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Zolpidem Streuli? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zolpidem Streuli®
Streuli Pharma AG
Was ist Zolpidem Streuli und wann wird es angewendet?
Zolpidem Streuli ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung
verschiedener Formen von schwerer
Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von
frühem Aufwachen am Morgen, bei
Patienten ab 18 Jahren.
Obwohl Zolpidem Streuli zu einer anderen chemischen Familie gehört,
beruht seine Wirkung auf einem
ähnlichen Mechanismus wie dem der Benzodiazepine.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zolpidem Streuli darf nur bei ausgeprägten Schlafstörung

SPC

FACHINFORMATION
Zolpidem Streuli®
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zolpidemi tartras.
Hilfsstoffe: Laktose, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 teilbare Filmtablette enthält 10 mg Zolpidem Tartrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit, falls sie für den
Patienten eine schwere Behinderung
darstellt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Filmtablette zu 10 mg.
Die Behandlung wird mit der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet.
Die maximale Dosis darf nicht
überschritten werden.
Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur
Langzeitanwendung.
Die Behandlung mit Hypnotika soll so kurz wie möglich dauern und 4
Wochen nicht überschreiten
(einschliesslich der Ausschleichphase). Eine Verlängerung der
Behandlung sollte nicht ohne
neuerliche genaue Abschätzung des Zustandes des Patienten durch den
Arzt durchgeführt werden, da
das Risiko des Missbrauchs und der Entwicklung einer Abhängigkeit mit
der Dauer der Behandlung
ansteigt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen
vor dem Zubettgehen
erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es darf nicht
mehr als 1 Filmtablette pro
Nacht eingenommen werden.
Besondere Dosierungshinweise
Kinder: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zolpidem bei Kindern
unter 18 Jahren wurde nicht
festgestellt. Aus diesem Grunde darf Zolpidem für diese
Bevölkerungsgruppe nicht verschrieben
werden.
Ältere Personen (≥65 Jahre), geschwächte Personen: Da ältere oder
geschwächte Personen besonders
stark auf Zolpidem reagieren, beträgt die empfohlene Dosierung ½
Filmtablette und sollte nur
ausnahmsweise auf 1 Filmtablette erhöht werden.
Leberinsuffizienz: Da die Clearance und der Metabolismus von Zolpidem
bei Leberinsuffizienz
vermindert sind, sollte die Anfangsdosis bei Leberinsuffizienz bei 5
mg liegen. Besondere Vorsicht
ist hier bei älteren Patienten g