Zolpidem-Mepha 10 Solubile Brausetabletten

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

zolpidemi tartras

MAH:

Mepha Pharma AG

ATC_code:

N05CF02

INN:

zolpidemi tartras

pharmaceutical_form:

Brausetabletten

composition:

zolpidemi tartras 10.00 mg, dinatrii citras sesquihydricus, natrii dihydrogenocitras anhydricus, natrii hydrogenocarbonas, saccharinum natricum, lactosum monohydricum 10.00 mg, povidonum K 30, macrogolum 6000, natrii carbonas, aromatica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 36.68 mg.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Hypnotikum

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2005-10-05

PIL

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zolpidem-Mepha 10 Solubile, Brausetabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Zolpidem-Mepha 10 Solubile und wann wird es angewendet?
Zolpidem-Mepha 10 Solubile ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung
verschiedener Formen von
schwerer Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen
und von frühem Aufwachen am
Morgen, bei Patienten ab 18 Jahren.
Obwohl Zolpidem-Mepha 10 Solubile zu einer anderen chemischen Familie
gehört, beruht seine
Wirkung auf einem ähnlichen Mechanismus wie dem der Benzodiazepine.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zolpidem-Mepha 10 Solubile darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen
verwendet werden und
während einer kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die
Behandlung soll 4 Wochen nicht
überschreiten. Falls der Arzt bzw. die Ärztin ausnahmsweise eine
länger dauernde Therapie vorsehen
sollte, wird er bzw. sie Sie über die Fortsetzung der Behandlung
informieren, da eine solche Fortsetzung
regelmässige ärztliche Kontrolle benötigt.
Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten:
·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken; 8 Stunden genügen,
·nicht während des Tages schlafen,
·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten,
·keine stimulierende Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen,
·nur wenig Alkohol trinken.
Wann darf Zolpidem-Mepha 10 Solubile nicht eingenommen werden?
Zolpidem-Mepha 10 Solubile ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt.
Die Behandlung mit Zolpidem-Mepha 10 Solubile soll so kurz wie
möglich dauern, da das Risiko der
Abhängig

SPC

FACHINFORMATION
Zolpidem-Mepha 10 Solubile, Brausetabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zolpidemi tartras.
Hilfsstoffe: Lactosum, Aromatica, Saccharinum Natricum, Excipiens pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Brausetablette (mit Bruchrille) Zolpidem-Mepha 10 Solubile enthält:
10 mg Zolpidemi tartras.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit, falls sie für den
Patienten eine schwere Behinderung
darstellt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Brausetablette zu 10
mg. Die Behandlung wird
mit der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis
darf nicht überschritten werden.
Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur
Langzeitanwendung.
Die Behandlung mit Hypnotika soll so kurz dauern wie möglich und 4
Wochen nicht überschreiten.
In gewissen Fällen kann sich eine Behandlung über 4 Wochen als
notwendig erweisen; sie sollte
jedoch nicht ohne neuerliche Abschätzung durch den Arzt durchgeführt
werden.
Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen
vor dem Zubettgehen
erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Zolpidem-Mepha
10 Solubile Brausetabletten
werden in ca. 50 ml (1/3 Glas) Wasser aufgelöst eingenommen. Es darf
nicht mehr als 1
Brausetablette pro Nacht eingenommen werden.
Besondere Dosierungshinweise
Kinder: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zolpidem bei Kindern
unter 18 Jahren wurde nicht
festgestellt. Aus diesem Grunde darf Zolpidem für diese
Bevölkerungsgruppe nicht verschrieben
werden.
Ältere Personen (≥65 Jahre), geschwächte Personen: Da ältere oder
geschwächte Personen besonders
stark auf Zolpidem reagieren, beträgt die empfohlene Dosierung ½
Brausetablette und sollte nur
ausnahmsweise auf 1 Brausetablette erhöht werden. (Aufbewahrung der
halben Brausetabletten:
siehe «Sonstige Hinweise»).
Leberinsuffizienz: Da die Clearance und der Metabolismus von Zolpidem
bei Leberinsuffizienz
vermindert sind, sollte die