Zoletil 50 liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Tiletamine hidrohlorīds,Zolazepāmu hidrohlorīds

MAH:

Virbac S.A., Francija

ATC_code:

QN01AX99

INN:

Tiletamine hydrochloride,Zolazepam hydrochloride

pharmaceutical_form:

liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai

prescription_type:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

manufactured_by:

Virbac S.A., Francija

therapeutic_group:

kaķi; suņi

leaflet_short:

V/NRP/07/1710-01 - - Flakons (šķīdinātājs), 5 ml;Flakons (liofilizāts), 659,08 mg - [JPG]

authorization_status:

Ir pieejams

authorization_date:

2013-01-15

PIL

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/07/1710
V/NRP/07/1711
ZOLETIL 50
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
suņiem un kaķiem
ZOLETIL 100
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
suņiem un kaķiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Virbac S.A.
1ère avenue - 2065 M L.I.D.
06516 Carros
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ZOLETIL 50
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
suņiem un kaķiem
ZOLETIL 100
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
suņiem un kaķiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
ZOLETIL 50
1 flakons liofilizāta injekcijām satur:
Tiletamīns (hidrohlorīda veidā)
125 mg
Zolazepāms (hidrohlorīda veidā)
125 mg
ZOLETIL 100
1 flakons liofilizāta injekcijām satur:
Tiletamīns (hidrohlorīda veidā)
250 mg
Zolazepāms (hidrohlorīda veidā)
250 mg
PALĪGVIELAS:
Bezūdens nātrija sulfāts, laktozes monohidrāts.
Šķīdinātājs: ūdens injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Anestēzijas līdzeklis diagnostikām un īslaicīgām ķirurģiskām
procedūrām suņiem un kaķiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir smagi sirdsdarbības vai elpošanas
sistēmas traucējumi.
Nelietot dzīvniekiem aizkuņģa dziedzera, nieru vai aknu mazspējas
gadījumā.
Nelietot
dzīvniekiem,
kuri
saņem
sistēmisku
ārstēšanu
ar
fosforu
saturošiem
organiskajiem
savienojumiem.
Nelietot smagas hipertensijas gadījumā.
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir zināma pastiprināta jutība pret
kādu no aktīvajām vielām.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Muskuļu tonusa paaugstināšanās.
Ķirurģisko manipulāciju laikā var rasties hipertensija.
Retos gadījumos, galvenokārt atmošanās fāzes laikā suņiem un
operācijas un atmošanās fāzes laikā
kaķiem novēroti neiroloģ

SPC

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/07/1710
V/NRP/07/1711
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ZOLETIL 50
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
suņiem un kaķiem
ZOLETIL 100
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
suņiem un kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
ZOLETIL 50
1 flakons liofilizāta injekcijām satur:
Tiletamīns (hidrohlorīda veidā)
125 mg
Zolazepāms (hidrohlorīda veidā)
125 mg
ZOLETIL 100
1 flakons liofilizāta injekcijām satur:
Tiletamīns (hidrohlorīda veidā)
250 mg
Zolazepāms (hidrohlorīda veidā)
250 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām
pagatavošanai.
Liofilizāta izskats: balta līdz gaiši dzeltenīga, kompakta masa.
Šķīdinātāja izskats: dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Sagatavotā šķīduma izskats: dzidrs, bezkrāsains līdz viegli
zaļgandzeltens šķīdums, bez nogulsnēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Anestēzijas līdzeklis diagnostikām un īslaicīgām ķirurģiskām
procedūrām suņiem un kaķiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir smagi sirdsdarbības vai elpošanas
sistēmas traucējumi.
Nelietot dzīvniekiem aizkuņģa dziedzera, nieru vai aknu mazspējas
gadījumā.
Nelietot
dzīvniekiem,
kuri
saņem
sistēmisku
ārstēšanu
ar
fosforu
saturošiem
organiskajiem
savienojumiem.
Nelietot smagas hipertensijas gadījumā.
2
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir zināma pastiprināta jutība pret
kādu no aktīvajām vielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Suņiem
zolazepāma
eliminācija
ir
straujāka
nekā
tiletamīna
eliminācija.
Rezultātā
atkārtotas
zāļu
lietošanas gadījumā rodas divu aktīvo vielu koncentrācijas
disbalanss asinīs, t.i., pieaug tiletamīna
koncentrācija, kas savukārt var izraisīt dažas blakusparādības.
4.5 ĪPAŠI PIESAR