Xiclav 156,25 mg/5 ml - Trockensaft

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

AMOXICILLIN; KALIUMCLAVULANAT

MAH:

G.L. Pharma GmbH

ATC_code:

J01CR02

INN:

AMOXICILLIN; potassium clavulanate

units_in_package:

15 g Pulver , Laufzeit: 24 Monate,30 g Pulver , Laufzeit: 24 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Amoxicillin und Enzym-I

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1999-07-27

PIL

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Xiclav 156,25 mg/5 ml-Trockensaft
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres
Kindes oder einen
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den Arzt Ihres
Kindes oder
einen
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Xiclav und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xiclav beachten?
3.
Wie ist Xiclav anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xiclav aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Xiclav und wofür wird es angewendet?
Xiclav ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die
Infektionen verursachen.
Es
enthält
zwei
verschiedene
Wirkstoffe:
Amoxicillin
und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können.
Der zweite
Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Xiclav
wird
bei
Kleinkindern
und
Kindern
bei
der
Behandlung
folgender
Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen,
•
Atemwegsinfektionen,
•
Harnwegsinfektionen,
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xiclav beachten?
Xiclav darf nicht angewendet werden,
•
wenn Ihr Kind allergisch gegen Am

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xiclav 625 mg-Filmtabletten
Xiclav Quicktab 625 mg-Tabletten
Xiclav 312,5 mg/5 ml-Trockensaft
Xiclav 156,25 mg/5 ml-Trockensaft
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat und
Clavulansäure als Kaliumclavulanat
Verhältnis
Amoxicillin zu
Clavulansäure
Xiclav 625 mg-Filmtabletten
500
mg
Amoxicillin
und
125
mg
Clavulansäure
4:1
Xiclav Quicktab 625 mg-
Tabletten
500
mg
Amoxicillin
und
125
mg
Clavulansäure
4:1
Xiclav 312,5 mg/5 ml-
Trockensaft
250
mg
Amoxicillin
und
62,5
mg
Clavulansäure in 5 ml Suspension
4:1
Xiclav 156,25 mg/5 ml-
Trockensaft
125
mg
Amoxicillin
und
31,25
mg
Clavulansäure in 5 ml Suspension
4:1
_Xiclav Quicktab 625 mg-Tabletten_
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 6,5 mg Aspartam (E 951)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Xiclav 625 mg-Filmtabletten_
Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten.
_Xiclav Quicktab 625 mg-Tabletten_
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen/Schmelztabletten
Gelbe, braun gesprenkelte, achteckige Tabletten.
_Xiclav 312,5 mg/5 ml-Trockensaft / Xiclav 156,25 mg/5 ml-Trockensaft_
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis gelblich-weißes, kristallines Pulver zur Herstellung
einer Suspension (weiß bis
gelblich) zum Einnehmen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Xiclav ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung),

akute Otitis media,

akute
Exazerbationen
einer
chronischen
Bronchitis
(nach
adäquater
Diagnosestellung),

ambulant erworbene Pneumonie,

Urozystitis,

Pyelonephritis,

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion,

Knochen-