Vomend Vet 5 mg Kautablette

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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PIL PIL (PIL)
01-07-2022

active_ingredient:

Metoclopramide Hydrochloride

MAH:

Dechra Regulatory

ATC_code:

QA03FA01

INN:

Metoclopramide Hydrochloride

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

Kautablette

composition:

Metoclopramide Hydrochloride 5 mg

administration_route:

zum Einnehmen

therapeutic_group:

Hund

therapeutic_area:

Metoclopramide

leaflet_short:

CTI-code: 586942-02 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 586942-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Nicht kommerzialisiert

PIL

                                Bijsluiter – DE Versie
VOMEND VET 5 MG
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
VOMEND VET 5 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vomend vet 5 mg Kautabletten für Hunde
Metoclopramidhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metoclopramid (als Hydrochlorid-Monohydrat)
4,46 mg
(entsprechend 5,0 mg Metoclopramidhydrochlorid)
Kautablette
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, aromatisierte, konvexe Tablette
(6 mm) mit einseitiger
kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung vo Symptomen wie häufigem Erbrechen, Magendilatation,
chronischer Gastritis,
duodenogastralem Reflux und Diarrhoe in Verbindung mit einer
reduzierten gastrointestinalen
Motilität.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei gastrointestinaler Blutung, Performation oder
Obstruktion.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Bijsluiter – DE Versie
VOMEND VET 5 MG
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten wurde über Benommenheit und Diarrhoe berichtet.
Ebenfalls sehr selten wurden neurologische Störungen (Unruhe, Ataxie,
abnormale Stellungen
und/oder Bewegungen, Erschöpfungssymptome, Zittern und Aggression,
Lautäußerungen)
beobachtet. Die beobachteten Effekte sind vorübergehend und klingen
nach Absetzen des
Arzneimittels ab.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tie
                                
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SPC SPC հոլանդերեն 01-07-2022