VITATINO 50 mg / 50 mL SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Country: Վենեսուելա

language: իսպաներեն

source: Instituto Nacional de Higiene

active_ingredient:

CISPLATINO

MAH:

LABVITALIS, S.A.

INN:

CISPLATINO

dosage:

50 mg / 50 mL

pharmaceutical_form:

SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

administration_route:

INTRAVENOSA

prescription_type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

manufactured_by:

KHANDELWAL LABORATORIES PVT LTD

authorization_status:

VENCIDO

authorization_date:

2018-03-24

SPC

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CISPLATINO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros agentes antineoplásicos, compuestos
de
platino.
CÓDIGO ATC: L01XA01
3.1. FARMACODINAMIA
Cisplatino es una sustancia inorgánica que contiene un metal pesado
[cis-
diamino
dicloroplatino
(II)].
Esta
sustancia
inhibe
la
síntesis
de
ADN
produciendo enlaces cruzados en el ADN. La síntesis de ARN y
proteínas
se inhibe en menor grado.
Aunque el principal mecanismo de acción del cisplatino parece ser la
inhibición de la síntesis de ADN, la actividad antineoplásica
incluye otros
mecanismos,
tales
como
el
aumento
de
la
inmunogenia
tumoral.
Las
propiedades oncolíticas del cisplatino son comparables a las
propiedades
de
los
agentes
alquilantes.
El
cisplatino
también
ofrece
propiedades
inmunosupresoras, radiosensibilizantes y antibacterianas. El
cisplatino no
parece ser específico del ciclo celular. Las actividades citotóxicas
del
cisplatino se producen por unión a todas las bases de ADN, con
preferencia
por la posición N-7 de la guanina y la adenosina.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras la administración intravenosa, el cisplatino se distribuye
rápidamente
a todos los tejidos pero penetra muy poco en el sistema nervioso
central.
Las concentraciones más altas se alcanzan en el hígado, riñón,
vejiga,
tejido muscular, piel, testículos, próstata, páncreas y bazo. La
eliminación
del cisplatino no unido a proteínas y filtrable se lleva a cabo de
forma
bifásica, con una vida media inicial y final de 10-20 minutos y 32-53
minutos, respectivamente. La eliminación de la cantidad total de
platino se
lleva a cabo de forma trifásica, con vidas medias de 14 minutos, 274
minutos y 53 días, respectivamente. Cisplatino se une a las
proteínas
plasmáticas en un 90%.
La excreción se produce principalmente a través de la orina: 27-43%
de la
dosis administrada se recupera en la orina en los primeros 5 días
después
del tratamiento, una pequeña porción se excreta en la bilis