Visutrax 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Travoprost

MAH:

Visufarma - Societa' per Azioni, in Forma Abbreviata Visufarma S.P.A. (1008603)

dosage:

40 Mikrogramm/ml

pharmaceutical_form:

Augentropfen, Lösung

composition:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

administration_route:

Anwendung am Auge

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2021-06-21

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VISUTRAX 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Travoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Visutrax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Visutrax beachten?
3.
Wie ist Visutrax anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Visutrax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VISUTRAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VISUTRAX ENTHÄLT TRAVOPROST, eine Substanz, die zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
PROSTAGLANDIN-ANALOGA bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge.
Es kann alleine oder zusammen
mit anderen Tropfen, z. B. Betablockern angewendet werden, die
ebenfalls den Augeninnendruck senken.
VISUTRAX IST ZUR REDUZIERUNG EINES ERHÖHTEN DRUCKS IM AUGE VON
ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN
SOWIE VON KINDERN AB 2 MONATEN BESTIMMT. Dieser Druck kann eine
Erkrankung namens GLAUKOM
hervorrufen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VISUTRAX BEACHTEN?
VISUTRAX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie
zutrifft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Visutrax 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml Lösung enthält 0,15 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid.
Jeder ml Lösung enthält 5 mg Macrogolglycerolhydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension oder
Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis
< 18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten _
Visutrax wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack des (der) betroffenen
Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn abends
getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird empfohlen.
Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über
die Augen verabreicht werden,
verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die
einzelnen Anwendungen mindestens
5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit der nächsten Anwendung
fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro
Auge nicht überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Visutrax umgestellt, sollte das
vorherige Präparat abgesetzt und die Behandlung mit Visutrax am
folgenden Tag begonnen werden.
_Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion _
Travoprost ist be