VISIPAQUE 320 mg d'I/mL, solution injectable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

iode 32

MAH:

GE HEALTHCARE SAS

ATC_code:

V08AB09(V=Divers)

INN:

iode 32

dosage:

32,000 g

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour 100 ml > iode 32,000 g sous forme de : iodixanol 65,200 g

administration_route:

intra-artérielle;intrathécale;intraveineuse;orale;rectale

units_in_package:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

class:

Liste I

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Produit de contraste iodé

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Produit de contraste iodé - V08AB09 (V = Divers)Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes). Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique. .

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1995-02-08

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
Dénomination du médicament
VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable
Iodixanol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Produit de contraste iodé
- V08AB09 (V = Divers)
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes). Il vous a été
prescrit en vue d'un examen radiologique. .
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
VISIPAQUE 320
mg d’I/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable :
·
si vous êtes allergique au Visipaque 320 mg I/mL ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iodixanol.........................................................................................................................
652,00 mg
Quantité correspondant à iode
................................................................................................320,00
mg
Pour 1 mL de solution.
Osmolalité à 37°C : 290 mOsm/Kg H2O
Viscosité à 20°C : 25,4 mPa.s, à 37°C : 11,4 m Pa.s
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
·
angiographie cardiaque,
·
artériographie périphérique, cérébrale,
·
urographie,
·
tomodensitométrie,
·
myélographie lombaire, thoracique et cervicale,
·
examen du tractus gastro-intestinal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose peut varier selon le type d'examen et la technique utilisée
et selon le poids, le débit cardiaque et
l'état général du patient.
Le produit peut être utilisé en administration intra-artérielle,
intraveineuse, intrathécale et intracavitaire
ou par voie orale ou rectale. La posologie moyenne recommandée est
Indication/examen
Volume
Administration intra-artérielle
Artériographie
·
cérébrale sélective
5-10 mL par inj.
·
aortographie
40-60 mL par inj.
·
périphérique
30-60 mL par inj.
Angiocardiographie
_Adulte_
·
Injection dans le ventricule gauche ou la racine de l'aorte
30-60 mL par inj.
Indication/examen
Volume
·
Coronarographie sélective
4-8 mL par inj.
_Enfant :_
Dépend de l'âge, du poids et de la pathologie (la dose
maximale recommandée est de 10 mL/kg)
Administration intraveineuse
Urographie
_Adulte :_
40/80 mL
(1)
_Enfant : < 7 kg_
2-4 mL/Kg
> 7 kg
2-3 mL/Kg
Dépend de l'âge, du poids et de la pathologie (max. 50
mL)
Phlébographie
50-1