Vipidia

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

алоглиптин

MAH:

Takeda Pharma A/S

ATC_code:

A10BH04

INN:

alogliptin benzoate

therapeutic_group:

Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors

therapeutic_area:

Захарен диабет тип 2

therapeutic_indication:

Vipidia е показан при възрастни, навършили 18 години и по-големи с тип 2 захарен диабет за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с други глюкоза, понижаване на лекарствени продукти, включително инсулин, когато те, заедно с диета и упражнения, не осигуряват адекватна гликемичния контрол (виж раздели 4. 4, 4. 5 и 5. 1 за наличните данни за различни комбинации).

leaflet_short:

Revision: 10

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2013-09-18

PIL

36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VIPIDIA 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VIPIDIA 12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VIPIDIA 6,25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
алоглиптин (alogliptin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Vipidia и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Vipidia
3.
Как да приемате Vipidia
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vipidia
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VIPIDIA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Vipidia съдържа активното вещество
алоглиптин, което прин�

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vipidia 6,25 mg филмирани таблетки
Vipidia 12,5 mg филмирани таблетки
Vipidia 25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Vipidia 6,25 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат, еквивалентно на 6,25 mg
алоглиптин (alogliptin).
Vipidia 12,5 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат, еквивалентно на 12,5 mg
алоглиптин (alogliptin).
Vipidia 25 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат, еквивалентно на 25 mg
алоглиптин (alogliptin).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Vipidia 6,25 mg филмирани таблетки
Светлорозови, овални (приблизително 9,1
mm дълги и 5,1 mm широки), двойноизпъкнали,
филмирани таблетки с надписи „TAK“ и
„ALG-6.25“, отпечатани със сиво мастило
от едната
страна.
Vipidia 12,5 mg филмирани таблетки
Жълти, овални (приблизително 9,1 mm дълги
и 5,1 mm широки), двойноизпъкнали,
филмирани
таблетки с надписи „TAK“ и „ALG-12,5“,
отпечатани със сиво мастило от едната
страна.
Vipidia 25 mg филмирани таблетки
Светлочервени, овални (приблизително
9,1 mm дълги и 5,1 mm широки),
д