Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera aspis supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris; fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera berus supérieur ou égal à 500 UE chez la souris; fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera ammodytes supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris
MICROPHARM LIMITED
J06BB.
fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera aspis supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris; fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera berus supérieur ou égal à 500 UE chez la souris; fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera ammodytes supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris
venin de vipera aspis : supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris
Solution
pour 4 ml > fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera aspis supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris > fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera berus supérieur ou égal à 500 UE chez la souris > fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera ammodytes supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 4 ml de solution
Liste I
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Immunoglobulines spécifiques
Classe pharmacothérapeutique : Immunoglobulines spécifiques, code ATC : J06BB.Ce médicament est une solution contenant des immunoglobulines équines (de cheval). Il s’agit d’anticorps qui peuvent neutraliser le venin de vipères européennes.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour prévenir les effets du venin car vous avez été mordu par une vipère européenne.Ce médicament est indiqué dans le traitement des envenimations (grade II ou III) par les vipères européennes (Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes), chez les patients qui présentent un gonflement (œdème) rapidement extensible et/ou l'apparition de signes généraux (systémiques) : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, diminution de la pression artérielle (hypotension artérielle (hypotension artérielle).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2001-07-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023 Dénomination du médicament VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion Fragments F(ab') 2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes (_Vipera aspis_, _Vipera berus_, _Vipera ammodytes_) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Immunoglobulines spécifiques, code ATC : J06BB. Ce médicament est une solution contenant des immunoglobulines équines (de cheval). Il s’agit d’anticorps qui peuvent neutraliser le venin de vipères européennes. Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour prévenir les effets du venin car vous avez été mordu par une vipère européenne. Ce médicament est indiqué dans le traitement des envenimations (grade II ou III) par les vipères européennes (_Vipera aspis, Vipe read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fragments F(ab') 2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes neutralisant les : Venin de _Vipera aspis_...................................................................................................... ³ 1000 UE* Venin de _Vipera berus_........................................................................................................ ³ 500 UE* Venin de _Vipera ammodytes_............................................................................................. ³ 1000 UE* Pour 4 ml * UE : Unité ELISA Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des envenimations (grade II ou III) par les vipères européennes (_Vipera aspis_, _Vipera berus_, _Vipera ammodytes_), chez les patients qui présentent un œdème rapidement extensible et/ou l'apparition de signes systémiques : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypotension. Critères cliniques pronostiques de gravité Grade II : œdème régional extensif s'étendant au membre mordu avec ou sans signes généraux (vomissements, diarrhée, hypotension artérielle). Grade III : œdème étendu au-delà du membre mordu, atteignant le tronc, associé à des signes généraux sévères (collapsus prolongé, état de choc, vomissements, diarrhée, saignements). Critères biologiques pronostiques de gravité Une hyperleucocytose supérieure à 15 000/mm3, une thrombopénie inférieure à 150 000/mm3, une fibrinémie inférieure à 2 g/l, un taux de prothrombine inférieur à 60% sont des éléments de gravité. Les signes cliniques régionaux, généraux et biologiques pronostiques de gravité peuvent apparaître de façon dissociée dans les premières heures de l'envenimation et nécessitent des éva read_full_document