Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Butafosfan
Livisto Int'l, S.L.
QA12CX
Butafosfan (Butafosfanum, Cyanocobalaminum)
Injekční roztok
skot
Jiné minerální produkty
Kódy balení: 9906383 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2018-03-23
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Španělsko Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: aniMedica GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Německo Německo Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot butafosfanum, cyanocobalaminum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Butafosfanum 100,00 mg Cyanocobalaminum 0,05 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 10,00 mg Čirý, načervenalý až červený roztok. 4. INDIKACE Podpůrná léčba sekundární ketózy (např. při dislokaci slezu). 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že účinek léčiva nebyl dostatečný, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání. Skot: 5 mg butafosfanu a 2,5 µg kyanokobalaminu na kg živé hmotnosti, což odpovídá 5 ml/100 kg hmotnosti denně, podávaných vždy jednou za 24 hodin tři dny po sobě. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se. 10. OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Skot: Maso: Bez ochranných lhůt. Mléko: Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Doba použitelnosti po p read_full_document
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Butafosfanum 100,00 mg Cyanocobalaminum 0,05 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 10,00 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, načervenalý až červený roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT: Skot 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Podpůrná léčba sekundární ketózy (např. při dislokaci slezu). 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. 2 Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na některou ze složek přípravku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Přípravek může být mírně dráždivý při zasažení kůže nebo oka. Proto je třeba zabránit expozici kůže a očí. V případě zasažení opláchněte kůži, a nebo oči vodou. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE Žádné negativní účinky po použití přípravku během březosti nebo laktace nebyly hlášeny. Lze použít během březosti a laktace. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenóznímu podání. Skot: 5 mg butafosfanu a 2,5 µg kyanokobalaminu na kg živé hmotnosti, což odpovídá 5 ml přípravku/100 kg živé hmotnosti denně, podávaných vždy jednou za 24 hodin tři dny po sobě. 4.10 PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO NUTNÉ Nejsou známy. 4.11 OCHRANNÉ LHŮTY Skot: Maso: Bez ochranných lhůt. Mléko:Bez och read_full_document