Vetalgin 500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

METAMIZOL NATRIUM

MAH:

Intervet GmbH

ATC_code:

QN02BB02

INN:

METAMIZOLE SODIUM

units_in_package:

100 ml (Glasflasche Typ II mit Halogenobutylstopfen und Aluminiumkappe), Laufzeit: 36 Monate,5 x 100 ml (Glasflasche Typ II mit

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Pyrazolones

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

authorization_date:

1953-04-15

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Vetalgin
®
500 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH, Siemensstraße 107, A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International GmbH, Feldstraße 1 a, D-85716
Unterschleißheim
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetalgin
500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Wirkstoff: Metamizol-Natrium
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Metamizol-Natrium
500 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
30 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Bekämpfung von Schmerzen bei Koliken und anderen spasmusartigen
Zuständen der
Bauchhöhlenorgane; akute und chronische Arthritiden, rheumatische
Zustände der Muskeln und
Gelenke, Neuritiden, Neuralgien, Tendovaginitiden.
Obstructio oesophagi durch Fremdkörper: zur Milderung des Spasmus.
Beim Pferd:
Schmerzbehandlung bei Kolikformen unterschiedlicher Genese oder
sonstigen krampfartigen
Zuständen der Bauchhöhlenregion, bei Lumbago, Tetanus (in Verbindung
mit Tetanus-Serum).
Beim Schwein:
Serosen- und Gelenkentzündung der Ferkel.
5.
GEGENANZEIGEN
Bei folgenden Zuständen soll Vetalgin nicht angewendet werden:
2
−
Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera
−
chronischen gastrointestinalen Störungen
−
Störungen des hämatopoetischen Systems
−
Niereninsuffizienz
−
Koagulopathien
−
Bronchialasthma
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den)
arzneilich wirksamen
Bestandteil(en) oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Katzen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach intramuskulärer Anwendung können vorübergehende
Schmerzreaktionen an der Injektionsstelle
auftreten.
Insbesondere die langfristige und hochdosierte Anwendung von Vetalgin
kann das Auftreten folgender
Nebenwirkungen begünstigen:
−
Reizungen und Gefahr von Blutungen im Magen-Darm-Trakt
−
Beeinträchtigung der Nieren

SPC

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetalgin
500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Metamizol-Natrium
500 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
30 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Bekämpfung von Schmerzen bei Koliken und anderen spasmusartigen
Zuständen der Bauchhöhlenorgane; akute und chronische Arthritiden,
rheumatische
Zustände der Muskeln und Gelenke, Neuritiden, Neuralgien,
Tendovaginitiden.
Obstructio oesophagi durch Fremdkörper: zur Milderung des Spasmus.
Beim Pferd:
Schmerzbehandlung bei Kolikformen unterschiedlicher Genese oder
sonstigen
krampfartigen Zuständen der Bauchhöhlenregion, bei Lumbago, Tetanus
(in
Verbindung mit Tetanus-Serum).
Beim Schwein:
Serosen- und Gelenkentzündung der Ferkel.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bei folgenden Zuständen soll Vetalgin nicht angewendet werden:
- Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera
- chronischen gastrointestinalen Störungen
- Störungen des hämatopoetischen Systems
- Niereninsuffizienz
- Koagulopathien
- Bronchialasthma
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den)
arzneilich
wirksamen Bestandteil(en) oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Katzen anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht subkutan applizieren, da hierbei Gewebsreizungen auftreten
können. Wegen
der Schockgefahr sollte Metamizol bei intravenöser Verabreichung
besonders
langsam injiziert werden.
Hypotone oder instabile Kreislaufsituationen erfordern eine strenge
Indikationsstellung.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinje