Country: Լատվիա
language: լատվիերեն
source: Zāļu valsts aģentūra
Vankomicīns
MIP Pharma GmbH, Germany
J01XA01
Vancomycin
500 mg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Vancosan 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Vancosan 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Vancomycinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības izpausmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Vancosan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vancosan lietošanas 3. Kā lietot Vancosan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vancosan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Vancosan un kādam nolūkam to lieto Vankomicīns ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder antibakteriālo līdzekļu glikopeptīdu grupai. Vankomicīns iedarbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas izraisa infekciju. No vankomicīna pulvera tiek pagatavots infūziju šķīdums Vankomicīnu lieto visām vecuma grupām, lai ārstētu šādas nopietnas infekcijas: - ādas un zemādas audu infekcijas, - kaulu un locītavu infekcijas, - plaušu infekciju, ko sauc par pneimoniju, - sirds iekšējā apvalka infekciju (endokardītu), kā arī lai novērstu endokardītu riska grupas pacientiem,kuriem tiek veikta plaša ķirurģiska operācija, - asins infekciju, kas saistīta ar iepriekš uzskaitītajām infekcijām. 2. Kas Jums jāzina pirms Vancosan lietošanas Nelietojiet Vancosan šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret vankomicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 Brīdinājum read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vancosan 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Vancosan 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 500 mg vai 1 000 mg vankomicīna hidrohlorīda kas atbilst 500 000 SV vai 1 000 000 SV vankomicīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Smalks pulveris, balts ar sārtu līdz brūnganu nokrāsu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Intravenoza lietošana Vankomicīns ir indicēts visām vecumam grupām šādu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): - komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (kĀMAI), - kaulu un locītavu infekcijas, - sadzīvē iegūta pneimonija (SIP), - hospitālī iegūta pneimonija (HIP), tostarp ar plaušu mākslīgo elpināšanu saistīta pneimonija (PMEP), - infekciozais endokardīts. - bakterēmija, kas radusies saistībā ar kaut ko no iepriekš minētā, vai ja ir aizdomas, ka tā varētu būt saistīta. Vankomicīns ir indicēts visām vecumam grupām perioperatīvai antibakteriālai profilaksei pacientiem ar augstu bakteriālā endokardīta risku plašu ķirurģisku procedūru gadījumā. Jāievēro oficiālās antibakteriālo līdzekļu pareizas lietošanas vadlīnijas. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ja tas ir atbilstoši, vankomicīns jālieto kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem. Intravenoza lietošana Sākuma devu nosaka atkarībā no ķermeņa masas. Turpmāk devas pielāgošanu veic atkarībā no koncentrācijas serumā, lai iegūtu terapeitisko mērķa koncentrāciju. Nosakot turpmākās devas un lietošanas intervālu, jāņem vērā nieru funkcija. Pacienti no 12 gadu vecuma Ieteicamā deva ir 15 līdz 20 mg/ kg ķermeņa masas ik pēc 8 līdz 12 h (nepārsniedzot 2 g devā). Smagi slimiem pacientiem var lietot piesātinošo devu 25-30 mg/ kg ķermeņa masas, lai straujāk iegūt read_full_document