Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acidum valproicum, natrii valproas
Sandoz Pharmaceuticals AG
N03AG01
acidum valproicum, natrii valproas
Retardtabletten
Säure valproicum 145 mg, natrii valproas 333 mg Endwerte. natrii valproas 500 mg, saccharinum natricum, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
2007-07-18
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FACHINFORMATION Valproat Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Valproat Sandoz kann bei in utero ausgesetzten Föten kongenitale Missbildungen und Entwicklungsstörungen verursachen. Es ist sicherzustellen, dass Frauen im gebärfähigen Alter während der gesamten Behandlungsdauer eine sichere Verhütungsmethode anwenden. Die Patientin muss eingehend über die Risiken informiert werden, die mit der Anwendung von Valproat während der Schwangerschaft assoziiert sind. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung mit Valproat Sandoz muss regelmässig einer neuerlichen Abwägung unterzogen werden, insbesondere dann, wenn die Patientin eine Schwangerschaft plant oder schwanger geworden ist. Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte die Kapitel «Dosierung», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» sowie «Schwangerschaft/Stillzeit». Zusammensetzung Wirkstoffe: Acidum valproicum, natrii valproas. Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Valproat Sandoz 300 mg, Retardtabletten mit Bruchrille: Acidum valproicum 87 mg, natrii valproas 200 mg corresp. natrii valproas 300 mg. Valproat Sandoz 500 mg, Retardtabletten mit Bruchrille: Acidum valproicum 145 mg, natrii valproas 333 mg corresp. natrii valproas 500 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Valproat Sandoz ist vor allem und vorzugsweise als Monotherapie bei den generalisierten Formen der primären Epilepsie indiziert: Petit-Mal/Absenzen, massive bilaterale Myoklonien, Grand-Mal mit oder ohne Myoklonien, photosensible Epilepsie. Valproat Sandoz allein oder in Kombination mit anderen Antiepileptika ist auch bei den folgenden Indikationen wirksam: ·Sekundäre, generalisierte Epilepsien, vor allem beim West- und beim Lennox-Gastaut-Syndrom. ·Partielle Epilepsien mit einfacher oder komplexer Symptomatologie (psychosensorielle und psychomotorische Formen). ·Epilepsien mit sekundärer Generalisierung. ·Mischformen (generalisiert und partiell). Behandlung manischer Episoden mit bipolaren St read_full_document