ULPRATOP 20 mg TABLETAS CON CUBIERTA ENTERICA

Country: Վենեսուելա

language: իսպաներեն

source: Instituto Nacional de Higiene

active_ingredient:

PANTOPRAZOL

MAH:

NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN:

PANTOPRAZOL

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

TABLETAS CON CUBIERTA ENTERICA

administration_route:

ORAL

prescription_type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

manufactured_by:

SANDOZ LLAC SANAYI VE TICORET A.S. GEBZE PLASTIKCILER ORGANICE SANAYI BOKGESI

authorization_status:

CANCELADO

authorization_date:

2025-10-25

SPC

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
PANTOPRAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Agentes
contra
la
úlcera
péptica
y
el
reflujo
gastroesofágico.
CÓDIGO ATC: A02BC.02
3.1. FARMACODINAMIA
El
pantoprazol
es
un
derivado
benzimidazólico
sustituido
con
propiedades
antisecretoras de ácido gástrico. Se une covalentemente a la enzima
H
+
/K
+
ATPasa
(bomba de protones) ubicada en la superficie secretora de la célula
parietal gástrica
e inhibe su actividad, bloqueando la fase final del proceso de
síntesis y secreción de
ácido
clorhídrico.
Como
dicha
unión a
la
H
+
/K
+
ATPasa
es
irreversible,
debe
sintetizarse una nueva enzima que substituya a la inactivada para
restituir la función
secretora, lo cual resulta en un efecto prolongado.
El efecto es dosis dependiente y resulta en la inhibición (hasta en
un 85%) de la
secreción ácida estomacal tanto basal como estimulada,
independientemente el
estímulo (colinérgico, histaminérgico o gastrinérgico).
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral se absorbe sólo en un 77%, genera
concentraciones
plasmáticas pico a las 2-2.5 horas y un efecto supresor de la
secreción ácida de 51%
que se incrementa a un 85% con la dosificación continua por 7 días.
Los alimentos
no modifican su biodisponibilidad. Tras la administración IV el
inicio del efecto
supresor se aprecia en 15-30 minutos y se hace máximo en
aproximadamente 2
horas.
Exhibe un volumen de distribución aparente de 0.15 L/kg y una unión
a proteínas
plasmáticas de 98%.
Es
extensamente
metabolizado
en
el
hígado
por
las
enzimas
CYP2C19
(principalmente)
y
CYP3A4
(en
menor
grado)
del
sistema
citocromo
P-450
a
productos inactivos que se excretan en un 71% por la orina y 18% por
vía biliar.
Aunque su vida media de eliminación plasmática es de 60 minutos, su
efecto supresor
de la secreción gástrica se mantiene hasta por 24 horas debido a su
unión irreversible
a la enzima H
+
/K
+
ATPasa en las células parietales.