Trileptal 300 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

oxkarbazepin

MAH:

Ebb Medical AB

ATC_code:

N03AF02

INN:

oxcarbazepine

dosage:

300 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

oxkarbazepin 300 mg Aktiv substans

prescription_type:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2016-06-09

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRILEPTAL 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TRILEPTAL 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TRILEPTAL 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
oxkarbazepin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Trileptal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Trileptal
3.
Hur du tar Trileptal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Trileptal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRILEPTAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD TRILEPTAL ÄR
Trileptal innehåller den aktiva substansen oxkarbazepin.
Trileptal tillhör en grupp läkemedel som kallas antikonvulsiva eller
antiepileptika.
VAD TRILEPTAL ANVÄNDS FÖR
Läkemedel såsom Trileptal är standardbehandling av epilepsi.
Epilepsi är en rubbning i hjärnans funktion som leder till
återkommande krampanfall. Krampanfallen
uppkommer på grund av ett tillfälligt fel i hjärnans elektriska
aktivitet. Normalt samordnar hjärnceller
kroppsrörelser genom att sända ut signaler genom nerverna till
musklerna på ett organiserat och
välordnat sätt. Vid epilepsi sänder hjärncellerna ut för många
signaler på ett oorganiserat sätt.
Resultatet kan bli en okoordinerad muskelaktivitet som kallas för ett
epileptiskt anfall.
Trileptal används för behandling av partiella anfall med eller utan
sekundärt generaliserade tonisk-
kloniska anfall. Partiella anfall berör en begränsad del av
hjärnan, men kan spridas till hela hjä

SPC

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Trileptal 150 mg filmdragerade tabletter
Trileptal 300 mg filmdragerade tabletter
Trileptal 600 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Trileptal 150 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg oxkarbazepin.
Trileptal 300 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg oxkarbazepin.
Trileptal 600 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg oxkarbazepin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Trileptal 150 mg filmdragerade tabletter
Ljust gröngråa, ovala, något bikonvexa tabletter med skåra på
båda sidor, märkta med T/D på ena och
C/G på den andra.
Trileptal 300 mg filmdragerade tabletter
Gula, ovala, något bikonvexa tabletter med skåra på båda sidor,
märkta med TE/TE på ena och CG/CG
på den andra.
Trileptal 600 mg filmdragerade tabletter
Ljusrosa, ovala, något bikonvexa tabletter med skåra på båda
sidor, märkta med TF/TF på ena och
CG/CG på den andra.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Trileptal är indicerat för behandling av partiella anfall med eller
utan sekundärt generaliserade tonisk-
kloniska anfall.
Trileptal är indicerat att användas i monoterapi eller som
tilläggsbehandling hos vuxna och barn från 6
års ålder och uppåt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
2
I såväl monoterapi som tilläggsbehandling inleds
Trileptal-behandlingen med en kliniskt effektiv dos
uppdelad på två doseringstillfällen. Dosen kan ökas beroende på
det kliniska svaret. När andra
antiepileptika ersätts med Trileptal, bör dosen av det andra
preparatet/de andra preparaten minskas
gradvis i samband med att Trileptal-behandlingen inleds. Vid
tilläggsbehandling, då patientens totala
tillförsel av antiepileptika är ökad, kan dose