TRAMADOL/ACET Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol

MAH:

SANIS HEALTH INC

ATC_code:

N02AJ13

INN:

TRAMADOL AND PARACETAMOL

dosage:

325MG; 37.5MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

therapeutic_area:

OPIATE AGONISTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2020-12-16

SPC

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TRAMADOL/ACET
chlorhydrate de tramadol/acétaminophène, USP
Comprimés de chlorhydrate de tramadol à 37,5 mg/d’acétaminophène
à 325 mg
Analgésique à action centrale
SANIS HEALTH INC.
Date de rèvision:
1 President’s Choice Circle
27 novembre 2018
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION: 221806
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE
...................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
34
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 34
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................... 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 35
ÉTUDES CLINIQUES
................................