Tetraspan 6 % Infusionslösung

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium, chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, Säure l-malicum

MAH:

B. Braun Medical AG

ATC_code:

B05AA07

INN:

O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, acid l-malicum

pharmaceutical_form:

Infusionslösung

composition:

O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4) 60 g, natrii chloridum 6.252 g, kalii chloridum 298.4 mg, calcii chloridum dihydricum 367.5 mg, magnesii chloridum hexahydricum 203.3 mg, natrii acetas trihydricus 3.266 g, acidum l-malicum 671 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. mineralia: natrium 140 mmol, kalium 4 mmol, calcium 2.5 mmol, magnesium 1 mmol, acetas 24 mmol, l-malas 5 mmol, chloridum 118 mmol, pro 1 l.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Plasmaersatz bei Hypovolämie, Hämodilution

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

SPC

FACHINFORMATION
Tetraspan 6%
B. Braun Medical AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Hydroxyethylstärke (HES 130/0.42), Natriumchlorid,
Kaliumchlorid, Calciumchlorid
Dihydrat, Magnesiumchlorid Hexahydrat, Natriumacetat Trihydrat,
Äpfelsäure.
Hilfsstoffe: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung.
1000 ml Lösung enthalten:
Tetraspan 6%
Hydroxyethylstärke (HES 130/0.42)
[g]
60,00
Natriumchlorid
[g]
6,252
Kaliumchlorid
[g]
0,2984
Calciumchlorid Dihydrat
[g]
0,3675
Natriumacetat Trihydrat
[g]
3,266
Magnesiumchlorid Hexahydrat
[g]
0,2033
Äpfelsäure
[g]
0,671
Natriumhydroxid(zur pH-
Einstellung)
[g]
0,36
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad
[ml]
1000
Elektrolyte:
Natrium
[mmol/l]
140
Kalium
[mmol/l]
4,0
Calcium
[mmol/l]
2,5
Magnesium
[mmol/l]
1,0
Acetat
[mmol/l]
24,0
Malat
[mmol/l]
5,0
Chlorid
[mmol/l]
118,0
pH
5,6-6,4
Osmolarität
[mOsm/l] 296
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tetraspan 6%
Therapie und Prophylaxe von Hypovolämie und Schock.
HES-haltige Infusionslösungen sollen nur als Mittel der zweiten Wahl
bei nicht ausreichender
Wirkung von kristalloiden Infusionslösungen angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Tetraspan 6% wird als intravenöse Infusion verabreicht.
Dosis und Infusionsgeschwindigkeit und Behandlungsdauer richten sich
nach dem Ausmass der
Hypovolämie, den hämodynamischen Effekten und der Hämodilution.
Bei Druckinfusion müssen das Behältnis und das Infusionssystem vor
Verwendung entlüftet werden,
anderenfalls besteht das Risiko einer Luftembolie.
Die ersten 10–20 ml sind langsam und unter sorgfältiger Beobachtung
des Patienten zu infundieren
(wegen möglicher anaphylaktoider Reaktionen).
Bei Patienten im akuten Schock können bis zu 20 ml/kg Körpergewicht
pro Stunde, entsprechend bis
zu 0.33 ml/kg Körpergewicht pro Minute oder 1,2 g
Hydroxyethylstärke/kg Körpergewicht pro
Stunde (Tetraspan 6%) verabreicht werden.
In lebensbedrohlichen Situationen ist die Gabe von 500 ml als
Druckinfusion mögl