TEGRETOL L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

carbamazépine 200

MAH:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC_code:

N03AF01

INN:

carbamazépine 200

dosage:

200,00 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > carbamazépine 200,00 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium polyéthylène de 30 comprimé(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

ANTIEPILEPTIQUE, dérivé du carboxamide

therapeutic_indication:

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

leaflet_short:

CARBAMAZEPINE 200 mg - TEGRETOL LP 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1987-12-29

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2024
DŽnomination du mŽdicament
TEGRETOL
¨
L.P. 200 mg, comprimŽ pelliculŽ sŽcable ˆ libŽration prolongŽe
CarbamazŽpine
EncadrŽ
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
mŽdicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
á
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
á
Si vous avez dÕautres questions, interrogez votre mŽdecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/re.
á
Ce mŽdicament vous a ŽtŽ personnellement prescrit. Ne le donnez pas
ˆ dÕautres personnes. Il pourrait
leur tre nocif, mme si les signes de leur maladie sont identiques
aux v™tres.
á
Si vous ressentez un quelconque effet indŽsirable, parlez-en ˆ votre
mŽdecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/re. Ceci sÕapplique aussi ˆ tout effet
indŽsirable qui ne serait pas mentionnŽ dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TEGRETOL L.P. 200 mg, comprimŽ pelliculŽ sŽcable
ˆ libŽration prolongŽe et dans
quels cas est-il utilisŽ ?
2. Quelles sont les informations ˆ conna”tre avant de prendre
TEGRETOL L.P. 200 mg, comprimŽ
pelliculŽ sŽcable ˆ libŽration prolongŽe ?
3. Comment prendre TEGRETOL L.P. 200 mg, comprimŽ pelliculŽ sŽcable
ˆ libŽration prolongŽe ?
4. Quels sont les effets indŽsirables Žventuels ?
5. Comment conserver TEGRETOL L.P. 200 mg, comprimŽ pelliculŽ
sŽcable ˆ libŽration
prolongŽe ?
6. Contenu de lÕemballage et autres informations.
1. QUÕEST-CE QUE TEGRETOL L.P. 200 mg, comprimŽ pelliculŽ sŽcable
ˆ libŽration prolongŽe ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothŽrapeutique - code ATC : ANTIEPILEPTIQUE, dŽrivŽ
du carboxamide - N03AF01
TEGRETOL appartient ˆ une classe de mŽdicaments appelŽs les
antiŽpileptiques.
Il est utilisŽ pour traiter :
á
certaines formes dÕŽpilepsie et de convulsions
TEGRETOL est utilisŽ pour traiter diffŽrentes formes dÕŽpilepsie
ou de convulsions chez les adultes et
les enfants. Ce mŽdicament peu

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEGRETOL L.P. 200 mg, comprimŽ pelliculŽ sŽcable ˆ libŽration
prolongŽe
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CarbamazŽpine.....................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimŽ pelliculŽ sŽcable ˆ libŽration prolongŽe.
Excipient ˆ effet notoire : hydroxystŽarate de macrogolglycŽrol
(0,22 mg).
Pour la liste complte des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
ComprimŽ pelliculŽ sŽcable ˆ libŽration prolongŽe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thŽrapeutiques
Epilepsies
Chez lÕadulte
á
soit en monothŽrapie ;
á
soit en association ˆ un autre traitement antiŽpileptique ;
á
traitement des Žpilepsies partielles avec ou sans gŽnŽralisation
secondaire ;
á
traitement des Žpilepsies gŽnŽralisŽes : crises tonico-cloniques.
Chez lÕenfant
á
soit en monothŽrapie ;
á
soit en association ˆ un autre traitement antiŽpileptique ;
á
traitement des Žpilepsies partielles avec ou sans gŽnŽralisation
secondaire ;
á
traitement des Žpilepsies gŽnŽralisŽes : crises tonico-cloniques.
Psychiatrie
á
PrŽvention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires,
notamment chez les patients prŽsentant
une rŽsistance relative, des contre-indications ou une intolŽrance
au lithium.
á
Traitement des Žtats dÕexcitation maniaque ou hypomaniaque.
Douleurs
á
Traitement des nŽvralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
á
Traitement des douleurs neuropathiques de lÕadulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie strictement individuelle selon la rŽponse clinique, ˆ
administrer en 2 ou 3 prises dans la
journŽe.
Les comprimŽs de TEGRETOL L.P. 200 mg et 400 mg ˆ libŽration
prolongŽe sont sŽcables. Le choix
du dosage sera fait en fonction de la posologie prescrite.
Une recherche des allles HLA-B*1502 et HLA-A*3101 devrait tre
effectuŽe autant qu