taxofit Eisen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O

MAH:

Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mit beschränkter Haftung Beiname: M.C.M. Klosterfrau Vertriebs-GmbH (3

INN:

Iron(II) sulfate 1 H<2>O

pharmaceutical_form:

Hartkapsel

composition:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 152 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2004-08-23

SPC

taxofit Eisen
Zulassungsnummer: 6626099.01.00
1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
taxofit
®
Eisen
Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1 H
2
O
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Eisen(II)-sulfat, Antianämikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Hartkapsel enthält:
152
mg Eisen(II)-sulfat 1 H
2
O (entspr. 50 mg Eisen
++
).
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumdodecylsulfat, Ascorbinsäure, Natriumhydrogencarbonat, Talkum,
Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), Gelatine, Erythrosin, Indigocarmin,
Titandioxid,
Eisen(III)-oxid, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid xH2O.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
-
Erhöhter Eisenbedarf z.B. während der Schwangerschaft, Wochenbett
und
Stillperiode, bei Blutspendern und in der Wachstumsphase des
Jugendlichen wenn
ein Risiko für die Entstehung eines Eisenmangels erkennbar ist.
5.
GEGENANZEIGEN
-
Eisenunverträglichkeit
-
Eisenverwertungsstörungen (z.B. sideroachrestische Anämie,
Thalassämie,
Bleianämie)
-
Eisenüberladungen (chronische Hämolysen, Hämochromatosen)
-
Alle Formen der Blutarmut, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen
(z.B. Tumor-,
Infektanämie)
-
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von taxofit
®
Eisen
Bei Entzündungen oder Geschwüren der Magen- und Darmschleimhaut
sollte der Nutzen
der
Behandlung
sorgfältig
gegen
das
Risiko
einer
Verschlimmerung
der
Schleimhautentzündung abgewogen werden.
taxofit Eisen
Zulassungsnummer: 6626099.01.00
2
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft: Es liegen keine kontrollierten Studien zu einer
Anwendung von taxofit
Eisen
in
der
Schwangerschaft
vor.
Bereichte
über
unerwünschte
Wirkungen
nach
Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen Dosierungen zur
Behandlung von
Anämien in der Schwangerschaft sind bisher nicht bekannt.
Schädigungen des Feten
und Aborte wurden bei Eisenintoxikationen