Spitomin 5 mg tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Buspirona hidrohlorīds

MAH:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC_code:

N05BE01

INN:

Buspironi hydrochloridum

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

Tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SPITOMIN 5 MG TABLETES SPITOMIN 10 MG TABLETES
_buspironi hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Spitomin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Spitomin lietošanas
3.
Kā lietot Spitomin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Spitomin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SPITOMIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spitomin ir zāles ar prettrauksmes darbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPITOMIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET SPITOMIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja jums ir alerģija pret buspirona hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir izteikti nieru (kreatinīna klīrenss < 20 ml/min/1,73 m
2
) un/vai aknu darbības
traucējumi;
-
ja Jums ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega līdzekļiem
(miega zālēm), pretsāpju līdzekļiem
(sāpes mazinošām zālēm), vai antipsihotiskiem līdzekļiem
(zālēm garīgo slimību ārstēšanai);
-
ja Jums ir epilepsija.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Spitomin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
vieglas vai vidēji smagas aknu slimības gadījumā. Atkarībā no
slimības smaguma var būt
nepieciešams samazināt dienas devu.
-
vieglas vai vidēji smagas nieru slimības gadījumā. Atkarībā no
slimības smaguma var būt
nepieciešams samazināt dienas devu.
-
ja Jums

SPC

SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Spitomin 5 mg tabletes
Spitomin 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Spitomin 5 mg tabletes_
Katra tablete satur 5 mg buspirona hidrohlorīda (_buspironi
hydrochloridum_).
_Spitomin 10 mg tabletes_
Katra tablete satur 10 mg buspirona hidrohlorīda (_buspironi
hydrochloridum_).
Palīgvielas
ar zināmu iedarbību
Katra 5 mg tablete satur 55,7 mg laktozes monohidrāta.
Katra 10 mg tablete satur 111,4 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
_Spitomin 5 mg tabletes _
Baltas vai gandrīz baltas, bez smaržas, apaļas formas, plakanas,
taisnām malām tabletes ar
dalījuma līniju vienā pusē un iegravētu stilizētu “E” un
“151” otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
_Spitomin 10 mg tabletes _
Baltas vai gandrīz baltas, bez smaržas, apaļas formas, plakanas,
taisnām malām tabletes ar
dalījuma līniju vienā pusē un iegravētu stilizētu “E” un
“152” otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Īslaicīga pastāvīgas trauksmes ārstēšana. To pārsvarā lieto,
lai mazinātu vispārējas
trauksmes (GAD) simptomus. Vispārējas trauksmes simptomi (pēc
Amerikas Psihiatru
Asociācijas un PVO definīcijas) ir motora spriedze (nedrošība,
trīce, nepacietīgums,
bezmiegs); autonoma hiperaktivitāte (pastiprināta svīšana, mutes
sausums, tahikardija,
sirdsklauves, parestēzijas, reiboņi, bieža neatliekama urinēšana
un vēdera izeja); bailes (bez
iemesla, trauksme, bailes no traģiskiem notikumiem un nelaimes
gadījumiem); pastiprināta
modrība (aizkaitināmība, nespēja koncentrēties un bezmiegs).
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022
-
Papildus terapijā, ārstējot pacientus ar depr