Spectron

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Enrofloxacin

MAH:

Laboratorios Hipra S.A., Spānija

ATC_code:

QJ01MA90

INN:

Enrofloxacin

dosage:

100 mg/ml

pharmaceutical_form:

šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni

prescription_type:

Recepšu veterinārās zāles

manufactured_by:

Laboratorios Hipra S.A., Spānija

therapeutic_group:

tītari; vistas

PIL

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/13/0004
UNISTRAIN PRRS LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPĀNIJA
Tel. [phone] - Fax. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
UNISTRAIN PRRS
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva satur:
Liofilizēts pulveris:
Aktīvā viela:
Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS
…………..…… 10
3,5
-10
5,5
CCID
50
(
_šūnu kultūras inficējošā deva_
)
Šķīdinātājs:
Fosfāta buferšķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Vaislas sivēnmātes:
Aktīvai vaislas sivēnmāšu imunizācijai fermās, kuras ir skartas
ar Eiropas CRRS vīrusu, lai samazinātu
reproduktīvās saslimšanas, virēmijas biežumu un ilgumu,
transplacentālu vīrusa pārnešanu un klīniskās
pazīmes pēcnācējiem, kas saistītas ar CRRS vīrusa celma
infekcijām.
Laboratorijas apstākļos sivēnmāšu vakcinācija ir samazinājusi
CRRS vīrusa infekciju negatīvo ietekmi uz
sivēnu rādītājiem (mirstību un svara pieaugumu) pirmo 28 dzīves
dienu laikā.
Imunitātes iestāšanās: 30 dienas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 16 nedēļas pēc vakcinācijas.
Cūkas no 4 nedēļu vecuma:
Cūku aktīvai imunizācijai saimniecībās, kuras ir skartas ar
Eiropas CRRS vīrusu, lai samazinātu klīniskās
pazīmes, kas saistītas ar CRRS vīrusa infekciju, saslimstību un
inficēto dzīvnieku virēmijas ilgumu un
vīrusa izplatīšanās ilgumu. Eksperimentālos apstākļos tika
pierādīts, ka vakcinācija samazina vīrusa
ietekmi uz plaušu audiem. Lauka apstākļos, kur CRRS vīrusa
infekcija sastopama nobarošanas periodā,
tika pi

SPC

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/13/004
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
UNISTRAIN
PRRS
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva satur:
Liofilizēts pulveris:
Aktīvā viela:
Dzīvs, novājināts cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma
vīruss (CRRSV), celms VP-046 BIS
…………………………….…10
3,5
-10
5,5
CCID
50
(
_šūnu kultūras inficējošā deva_
)
Šķīdinātājs:
Fosfāta buferšķīdums.
Palīgvielas:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Liofizāts: balts līdz iedzeltens pulveris.
Šķīdinātājs: homogēns, dzidrs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vaislas sivēnmātes:
Aktīvai vaislas sivēnmāšu imunizācijai fermās, kuras ir skartas
ar Eiropas CRRS vīrusu, lai samazinātu
reproduktīvos traucējumus, virēmijas biežumu un ilgumu,
transplacentālu vīrusa pārnešanu un klīniskās
pazīmes pēcnācējiem, kas saistītas ar CRRS vīrusa celma
infekcijām. Laboratorijas apstākļos sivēnmāšu
vakcinācija ir samazinājusi CRRS vīrusa infekciju negatīvo ietekmi
uz sivēnu rādītājiem (mirstību un
svara pieaugumu) pirmo 28 dzīves dienu laikā.
Imunitātes iestāšanās: 30 dienas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 16 nedēļas pēc vakcinācijas.
2
Cūkas no 4 nedēļu vecuma:
Cūku aktīvai imunizācijai saimniecībās, kuras ir skartas ar
Eiropas CRRS vīrusu, lai samazinātu klīniskās
pazīmes, kas saistītas ar CRRS vīrusa infekciju, saslimstību un
inficēto dzīvnieku virēmijas ilgumu un
vīrusa izplatīšanās ilgumu. Eksperimentālos apstākļos tika
pierādīts, ka vakcinācija samazina vīrusa
ietekmi uz plaušu audiem. Lauka apstākļos, kur CRRS vīrusa
infekcija sastopama nobarošanas periodā,
tika pierādīts mirstības un infekcijas negatīvās ietekmes
samazin