Solução polielectrolítica com glucose Basi Associação Solução para perfusão

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Electrólitos + Glucose

MAH:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC_code:

B05BB02

INN:

Electrolytes + Glucose

dosage:

Associação

pharmaceutical_form:

Solução para perfusão

composition:

Sódio, acetato tri-hidratado 5.17 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.25 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 55 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.3 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.85 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.37 mg/ml

administration_route:

Via intravenosa

units_in_package:

Frasco 1 unidade(s) - 500 ml

class:

12.2.8 - Outros

prescription_type:

MSRM restrita - Alínea a)

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

electrolytes with carbohydrates

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5382676 CNPEM: N/A CHNM: 10026367 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2011-04-26

PIL

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Solução polielectrolítica com glucose Basi Solução para perfusão
Electrólitos e Glucose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.- Conserve este folheto.
Pode ter
necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Solução polielectrolítica com glucose Basi e para que
é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Solução
polielectrolítica com glucose Basi
3. Como utilizar Solução polielectrolítica com glucose Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Solução polielectrolítica com glucose Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Solução Polielectrolítica com Glucose Basi e para que
é utilizada
A Solução polielectrolítica com glucose Basi é uma solução
injetável para perfusão,
ou seja, é uma solução que será administrada numa das suas veias.
O seu médico receitou-lhe Solução polielectrolítica com glucose
Basi para uma das
seguintes situações:
Situações de desidratação, independentemente da causa (vómitos,
diarreia, fístulas,
etc.), com aporte de carbohidratos (açucares);
Repor os fluidos perdidos da circulação, o que pode ocorrer após
perdas de líquidos
do seu organismo, após queimaduras, ferimentos, fraturas, infeções
ou cirurgias;
Corrigir determinadas situações em que o seu sangue está
ligeiramente ácido.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Solução
Polielectrolítica com Glucose Basi
Não utilize Solução p

SPC

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Solução polielectrolítica com glucose Basi, Solução para
perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose monohidratada 55,00 mg/ml
Cloreto de sódio: 5,85 mg/ml
Cloreto de potássio: 0,30 mg/ml
Cloreto de magnésio hexahidratado: 0,25 mg/ml
Cloreto de cálcio dihidratado: 0,37 mg/ml
Acetato de sódio trihidratado: 5,17 mg/ml
Na+
K+
Mg++
Ca++
Cl-
CH3COO-
C6H11O7
-
mEq/L
141.2
4.0
2.5
5.0
111.6
38.0
50.0
mmol/L
141.2
4.0
5.0
10.0
111.6
38.0
50.0
Solução polielectrolítica com glucose Basi contém 50 mg/ml de
glucose, o que
corresponde a cerca de 170 kcal/L.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Este medicamento contém 3,25 mg de sódio por mililitro.
Este medicamento contém 0,156 mg de potássio por mililitro.
Este medicamento contém metabissulfito de sódio (E223).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão. Solução límpida, isenta de partículas
visíveis.
Solução polielectrolítica com glucose Basi tem um pH de
aproximadamente 5,7 e uma
osmolaridade de aproximadamente 579 mOsm/L.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O medicamento Solução polielectrolítica com glucose Basi está
indicado para:
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Desidratação de predomínio extracelular, independentemente da causa
(vómitos,
diarreias, fístulas, etc.), com aporte de carboidratos;
Hipovolemia independentemente da causa (choque hemorrágico,
queimaduras, perda
hídrica e eletrolítica no peri-operatório);
Acidose metabólica ligeira.
4.2 Posologia e modo de administração
Via intravenosa.
Adultos, idosos, adolescentes e crianças
A dosagem e a velocidade de administração dependem da idade, peso,
condições clínicas
e biológicas do doente e da terapêutica concomitante.
A dose recomendada é de:
- para adultos, idosos e adolescentes: 500 ml a 3 litros / 24h
- para bebés e crianças:
0-10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24h
10-20