SANDOZ TOPIRAMATE Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Topiramate

MAH:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC_code:

N03AX11

INN:

TOPIRAMATE

dosage:

200MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Topiramate 200MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2019-08-01

SPC

_ _
Sandoz Topiramate_ _
_Page 1 de 78 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ TOPIRAMATE
COMPRIMÉS DE TOPIRAMATE, NORME RECONNUE
25 MG, 100 MG ET 200 MG
ANTIÉPILEPTIQUE/PROPHYLAXIE DE LA MIGRAINE
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC
J4B 7K8
Date de révision :
22 juin, 2015
Numéro de contrôle de la présentation : 185310
_ _
Sandoz Topiramate_ _
_Page 2 de 78 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
38
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
47
SURDOSAGE...................................................................................................................
50
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 51
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
54
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
54
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 56
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 56
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
57
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................................................................