Sandimmun Neoral 50 mg Kapseln

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

ciclosporinum

MAH:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC_code:

L04AD01

INN:

ciclosporinum

pharmaceutical_form:

Kapseln

composition:

ciclosporinum 50 mg, ethanolum anhydricum 50 mg, propylenglycolum 50 mg, interesterified corn oil, macrogolglyceroli hydroxystearas 202.5 mg, E 307, Kapselhülle: titanii dioxidum, glycerolum (85 per centum), propylenglycolum 40.36 mg, gelatina, Drucktinte: E 120, aluminii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum, propylenglycolum, hypromellosum, pro capsula corresp. ethanolum 12 % V/V.

class:

B

therapeutic_group:

Biotechnologika

therapeutic_area:

Immunsuppressivum

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1994-05-16

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Sandimmun Neoral®
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Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
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Arzneimittel einnehmen.
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sandimmun Neoral®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Sandimmun Neoral und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Sandimmun Neoral ist Ciclosporin. Diese Substanz
hemmt einen Teil der natürlichen
Abwehrreaktionen, die nach chirurgischen Organübertragungen
(Transplantationen) gegen das fremde
Organ auftreten können (Abstossungsreaktion). Bei Erkrankungen des
Abwehrsystems können sich
solche Abwehrreaktionen auch gegen körpereigene Organe richten; man
spricht in diesem Falle von
Autoimmunerkrankungen. Solche Erkrankungen können unter anderem die
Augen (endogene Uveit

SPC

FACHINFORMATION
Sandimmun Neoral®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ciclosporinum.
Hilfsstoffe:
Kapseln: E 307, Excip. pro caps.
Trinklösung: E 307, Ethanolum 12% V/V, Excip. ad sol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 10 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg.
Trinklösung zu 100 mg/ml.
Sandimmun steht auch als i.v. Infusionskonzentrat zur Verfügung;
siehe hierzu die separate
Arzneimittel-Fachinformation.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Transplantation
Organtransplantation
Prophylaxe der Abstossung allogener Nieren-, Leber-, Herz-,
kombinierter Herz-Lungen-, Lungen-
und Pankreas-Transplantate.
Behandlung von Abstossungserscheinungen bei Patienten, die bereits mit
anderen Immunsuppressiva
behandelt wurden.
Knochenmarktransplantation
Prophylaxe der Transplantatabstossung bei Knochenmarktransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung der Graft-versus-host-disease (GvHD).
Indikationen ausserhalb der Transplantation
Endogene Uveitis
Aktive Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Genese mit
Erblindungsgefahr, wenn
andere Therapien nicht wirksam oder ungeeignet sind.
Behçet-Uveitis mit rezidivierendem entzündlichem Retinabefall, bei
Patienten von 7-70 Jahren mit
normaler Nierenfunktion.
Psoriasis
Bei Patienten mit schwerer Psoriasis, wenn andere Therapien nicht
wirksam oder ungeeignet sind.
Atopische Dermatitis
Bei Patienten mit schwerer atopischer Dermatitis, wenn andere
Therapien nicht wirksam oder
ungeeignet sind.
Chronische Polyarthritis (cP) - rheumatoide Arthritis (RA)
Bei Patienten mit schwerer, chronischer Polyarthritis, wenn klassische
Basistherapeutika ungeeignet
oder unwirksam sind.
Nephrotisches Syndrom
Idiopathisches Nephrotisches Syndrom (bioptisch meist minimal change
nephritis oder fokale und
segmentale Glomerulosklerose [FSGS]) bei Erwachsenen und Kindern mit
Steroidabhängigkeit oder
Steroidresistenz, nach Versagen der zytostatischen Standardtherapie
und falls die Nierenfunktion
nicht mehr als 50% unter der Norm liegt.
Induktion oder Aufrechterhaltung